浙江省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2009年1月9日至11日，国家局组织专家组对杭州医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审与复评审。经审查，认可该中心对二氧化碳激光治疗机等448个医疗器械产品和项目进行检测的资格（见附件）。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○九年五月十日
附件：
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品/项目 名 称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
二氧化碳激光治疗机 |
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全部项目 |
二氧化碳激光治疗机GB 11748-2005 |
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2 |
氦氖激光治疗机 |
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全部项目 |
氦氖激光治疗机通用技术条件GB 12257-2000 |
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3 |
氦氖激光血管内照射治疗仪 |
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全部项目 |
氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件YY0284-2004 |
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4 |
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机 |
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全部项目 |
连续波掺钕钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY 0307-2004 |
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5 |
手术显微镜 |
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全部项目 |
手术显微镜 第1部分:要求和试验方法GB11239.1-2005 |
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6 |
医用纤维内窥镜 |
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全部项目 |
医用纤维内窥镜及附件通用要求GB 11244-2005 |
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7 |
裂隙灯显微镜 |
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全部项目 |
眼科仪器 裂隙灯显微镜YY0065-2007 |
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8 |
微循环显微镜 |
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全部项目 |
微循环显微镜YY 0067-2007 |
标准变更 |
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9 |
医用硬管内窥镜 |
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全部项目 |
医用硬管内窥镜通用技术条件Y 0068-1992 |
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10 |
纤维上消化道镜 |
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全部项目 |
纤维上消化道镜YY 91028-1999 |
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11 |
医用内窥镜冷光源 |
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全部项目 |
医用内窥镜冷光源YY 91081-1999 |
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12 |
纤维导光膀胱镜 |
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全部项目 |
纤维导光膀胱镜YY 91083-1999 |
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13 |
孔式手术无影灯 |
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