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关于公开征求“人血白蛋白说明书（修订稿）”意见的通知

发布日期

2018-01-15

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       人血白蛋白在我国上市多年，国产和进口生产企业四十余家，涉及不同规格产品批准文号近190个。目前不同企业的产品说明书有差别较大。为规范该产品的临床使用，我中心组织召开了专家专题会，对人血白蛋白说明书进行了完善，并征求了部分生产企业的意见，形成了“人血白蛋白说明书（修订稿）”，现向各界征求意见。征求意见时间为1个月，相关意见可反馈至：
                                                                                                                        国家食品药品监督管理总局药品审评中心
                                                                                                                                           2018年1月15日

附件 1 ：
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