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国家药监局药审中心关于发布《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》的通告(2020年第32号)

发布日期

2020-10-19

发文字号

2020年第32号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2020-10-19

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为更好地服务申请人，进一步提高参比制剂遴选工作的质量和效率，药审中心组织制定了《化学仿制药参比制剂遴选申请资料要求》（见附件），根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
       特此通告。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2020年10月16日

附件 1 ：
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