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关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则的通告

发布日期

2015-02-05

发文字号

2015年第3号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

国家食品药品监督管理总局
通  告
2015年 第3号


关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和
化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则的通告

  为规范和指导普通口服固体制剂溶出度研究和化学药物(原料药和制剂)稳定性研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》和《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》(见附件),现予以发布。

  特此通告。


  附件:1.普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则
     2.化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则


                               食品药品监管总局
                                2015年2月5日


2015年第3号通告 附件1.docx

2015年第3号通告 附件2.docx

<END>

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