国家食品药品监督管理总局
通 告
2015年 第3号
关于发布普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则和
化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则的通告
为规范和指导普通口服固体制剂溶出度研究和化学药物(原料药和制剂)稳定性研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了《普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则》和《化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则》(见附件),现予以发布。
特此通告。
附件:1.普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则
2.化学药物(原料药和制剂)稳定性研究技术指导原则
食品药品监管总局
2015年2月5日