重庆市食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法（试行）》（国药监械〔2003〕125号）的规定，2008年6月4日至5日，国家局组织专家组对重庆医疗器械质量检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，认可该中心对一次性使用无菌注射器等130个医疗器械产品和项目进行检测的资格（见附件）。有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○八年八月二十日
附件：
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号 |
说明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
一次性使用无菌注射器 |
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全项目 |
一次性使用无菌注射器GB 15810-2001 |
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2 |
一次性使用无菌注射针 |
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全项目 |
一次性使用无菌注射针GB 15811-2001 |
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3 |
一次性使用输液器 |
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全项目 |
一次性使用输液器GB 8368-2005 |
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4 |
一次性使用静脉输液针 |
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部分项目 |
一次性使用静脉输液针GB 18671-2002 |
内圆锥接头不能测 |
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5 |
一次性使用输血器 |
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全项目 |
一次性使用输血器GB 8369-2005 |
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6 |
一次性使用采血器 |
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全项目 |
一次性使用采血器YY 0115-1993 |
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7 |
一次性使用滴定管式输液器 |
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全项目 |
一次性使用滴定管式输液器YY 0286.2-2006 |
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8 |
一次性使用麻醉穿刺包 |
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部分项目 |
一次性使用麻醉穿刺包YY 0321.1-2000 |
微粒污染不能测 |
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9 |
一次性使用麻醉用针 |
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部分项目 |
一次性使用麻醉用针YY 0321.2-2000 |
圆锥接头不能测 |
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10 |
一次性使用麻醉过滤器 |
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部分项目 |
一次性使用麻醉过滤器YY 0321.3-2000 |
滤出率不能测 |
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11 |
医用脱脂纱布 |
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全项目 |
脱脂棉纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布的性能要求和试验方法YY 0331-2006 |
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12 |
医用脱脂棉 |
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全项目 |
医用脱脂棉YY 0330-2002 |
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