各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,有关单位:
为指导医疗器械生产企业做好供应商审核工作,根据《医疗器械生产监督管理办法》和医疗器械生产质量管理规范,我司组织起草了《医疗器械生产企业供应商审核指南》(征求意见稿)。现公开征求意见,请于2014年12月10日前将意见和建议反馈我司。各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局应同时将书面意见和电子版反馈至我司,其他单位或人员的意见可以电子邮件或传真形式报送。
联 系 人:肖江宜、李一捷
联系电话:010-87559076、88331429
传 真:010-87559074
电子邮箱:mdgmpcfdi@163.com
附件:《医疗器械生产企业供应商审核指南》(征求意见稿)
国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司
2014年12月3日