江苏省药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械[2003] 125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年1月4-6日对你局所属的江苏省医疗器械检验所的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该所对玻璃体温计等134种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测。认可有效期5年。
特此通知
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○四年三月九日
附件
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产 品 名 称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说 明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
玻璃体温计 |
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GB1588-2001 |
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2 |
针灸针 |
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GB2024-94 |
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3 |
血压计和血压表 |
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GB3053-93 |
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4 |
橡胶医用手套 |
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GB7543-1996 |
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5 |
一次性使用输液器 |
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GB8368-1998 |
镉离子含量不能测 |
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6 |
一次性使用输血器 |
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GB8369-1998 |
镉离子含量不能测 |
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7 |
医用电气设备安全通用要求 |
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GB9706.1-1995 |
离子辐射、AP型设备性能要求、APG型设备性能要求、进液、电源变压器不能测 |
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8 |
B型超声诊断设备 |
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GB9706.9-1997 |
声输出公布不能测 |
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9 |
高频手术器 |
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GB13798-92 |
除颤器放电效应的防护和第101.3.1条不能测 |
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10 |
皮肤致敏试验 |
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GB/T14233.2-93 |
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11 |
环境试验 |
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GB/T14710 |
运输试验不能测 |
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12 |
一次性使用无菌注射器 |
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GB15810-2001 |
镉离子含量不能测 |
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13 |
一次性使用无菌注射针 |
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GB15811-2001 |
镉离子含量不能测 |
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