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关于公开征求ICH《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》实施建议和中文版意见的通知

发布日期

2024-03-22

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为推动ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心拟定了《Q3C（R9）指导原则实施建议》，同时组织翻译了Q3C（R9）指导原则的中文版。现对该实施建议和中文版公开征求意见，征求意见时间自2024年3月22日至2024年4月22日止。

       如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。

       附件：1. Q3C（R9）指导原则实施建议

                 2.《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》中文版

                 3.《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》英文版

国家药品监督管理局药品审评中心

2024年3月22日

1 Q3C（R9）指导原则实施建议.docx
2 Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则（中文版）.docx
3 Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则（英文版）.pdf
<END>

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