洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

2011年化妆品检验能力验证结果通报

发布日期

2011-07-21

发文字号

鲁质监认便字[2011]298号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

山东省

时效性

现行有效

实施日期

2011-07-21

颁发部门

山东省质量技术监督局

正文内容


2011年化妆品检验能力验证结果通报

鲁质监认便字[2011]298号

2011年7月21日

各市质量技术监督局、各有关实验室:

  为加强对通过资质认定实验室的监督管理,提高检验技术水平,保证检验数据准确可靠,山东省质量技术监督局(以下简称“省质监局”)按照《关于组织开展化妆品检验能力验证的通知》(鲁质监认便字[2011]198号)的要求,于2011年5月至6月组织开展了化妆品能力验证试验考核工作。现将本次能力验证情况通报如下:

  一、基本情况
  本次能力验证试验的实施单位是山东省产品质量监督检验研究院(以下简称“省质检院”),能力验证的项目为:铅、砷。
  本次能力验证共有75个单位参加,其中有58家实验室提交的检验数据为满意值(|Z|≤2),占77.3%;有8家实验室提交的检验数据存在可疑值(2<|Z|<3),占10.7%;有9家实验室提交的检验数据存在离群值(|Z|≥3),占12.0%,有8家实验室未按规定参加本次能力验证,1家有漏检项目。化妆品能力验证结果的各项统计数据见下表:

  化妆品能力验证检验项目统计情况表

  检验  项目   提交数据总量   可疑数   离群数   满意数据所占的比例(%)   可疑数据所占比例(%)   离群数据所占比例(%)
  铅   75   6   6   84.0   8.0   8.0
  砷   75   2   3   93.3   2.7   4.0


  注:山东省产品质量监督研究院参加了两个样品的比对验证。

  二、能力验证结果分析
  能力验证检验结果技术分析附件(详见附件5)。

  三、处理意见
  根据能力验证的有关规定,省质监局决定对此次能力验证结果作以下处理:
  (一)莱州市疾病预防控制中心等58家实验室,所提交的数据均为满意值(名单见附件1)。在资质认定现场评审时,相关产品检验项目可免于现场考核。希望上述单位继续保持并进一步提高检验技术能力。
  (二)聊城市疾病预防控制中心等8家实验室,所提交的数据存在可疑值(名单见附件2)。希望上述单位认真进行自我核查,找出偏离原因,采取有效的纠正措施,提高检验技术水平,并于2011年8月20日之前将分析/整改报告报至当地市质监局认证科。
  (三)平阴县疾病预防控制中心等9家实验室,所提交的数据存在离群值(名单见附件3)。经研究决定:
  1、责成上述9家实验室立即停止离群值项目的检验工作,不得使用CMA标志向社会提供离群值项目的检测数据;
  2、上述单位要认真分析原因,制定和实施有效的纠正措施,并于2011年8月20日之前将整改报告(整改报告要包括实施的纠正措施和实施纠正措施的相关证据)报至当地市质监局认证科;
  3、省质监局将再次组织能力验证(具体安排另行通知),要求上述单位必须参加。检验数据出现离群值时,省质监局将按照规定停止其相关检验项目的检验资格。
  (五)苍山县疾病预防控制中心等8家实验室,未按规定参加本次能力验证试验活动,另外临沂市药检所有1项漏检项目(见附件4)。经研究决定:
  1、责成上述9家实验室立即停止未参试项目的检验工作,不得使用CMA标志向社会提供未参试项目的检测数据;写出书面情况说明,于2011年8月20日之前报省质监局认证处;
  2、上述实验室必须按要求参加省质监局再次组织的化妆品能力验证(具体安排另行通知),检验数据出现离群值时,省质监局将按照规定停止其相关检验项目的检验资格。

  特此通报。


<END>

最新政策法规资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品

同地域最新地方性法规和规章