洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

首页 市场洞察 政策法规 指导原则 儿童用药品标签设计指南

儿童用药品标签设计指南

发布日期

2022-04-22

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2022-04-22

颁发部门

中国医药包装协会

正文内容

       儿童非缩小版的成人，对药品的吸收、分布、代谢和排泄能力与成人存在显著差异，不同年龄段又有不同的生理特点。药品在用于儿童患者时有年龄段限制或剂量要求。从标签区分儿童用药品与成人药品，或对涉及儿童使用的重要内容有明显提示，可以防止误用造成对儿童的伤害。所以儿童用药品标签除需符合药品标签设计基本要求外，需考虑儿童用药品的特点，重要安全性信息需在标签上明确标识。

       本文件旨在引导药品上市许可持有人和标签设计与生产者在设计药品标签时，通过对标识、字体、图案、色彩、布局等要素的应用，增加对标签内容的可辨识性，减少儿童患者临床用药错误，保证用药安全。

       中国医药包装协会团体标准《儿童用药品标签设计指南》（T/CNPPA 3021-2022）于2022年4月22日发布，自2022年4月22日实施，文件全文请点击查阅：

       附件：《儿童用药品标签设计指南》-中文版

<END>

最新政策法规资讯

更多
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
体验产品

最新指导原则

更多

同部门最新指导原则

更多

同地域最新指导原则

更多