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关于召开药品不良反应监测工作座谈会的通知

发布日期

2005-07-14

发文字号

苏食药监安[2005]332号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江苏省

时效性

现行有效

实施日期

2005-07-14

颁发部门

江苏省食品药品监督管理局

正文内容


关于召开药品不良反应监测工作座谈会的通知

苏食药监安[2005]332号

2005年7月14日

各市食品药品监督管理局(药品监督管理局):

  为进一步增强药品生产企业对药品不良反应监测的法定报告责任,规范药品不良反应定期汇总报告制度,加强药品生产企业之间的交流,我局定于8月中旬在苏州召开药品不良反应监测工作座谈会,现将有关事项通知如下:

  一、会议内容
  1、药品生产企业开展药品不良反应监测工作职责、程序和报告流程;
  2、国内外生产企业药品召回制度探讨;
  3、进口药品在境外发生的药品不良反应报告、境内ADR定期汇总报告存在问题分析和填报要求;
  4、传达全国“药品上市后风险管理研讨会”情况;
  5、国外药品再评价管理和不良反应监测工作经验介绍。

  二、参加会议人员
  各市食品药品监督管理局(药品监督管理局)负责药品不良反应监测工作的人员1名,相关药品生产企业分管药品不良反应监测工作的厂级领导1名(名单见附件)。

  三、会议时间、地点
  时间:2005年8月15日下午报到,16日至17日上午开会,17日下午离会。
  地点:苏州三元宾馆,苏州市人民路887号(饮马桥路口向南100米,苏州图书馆对面),长途汽车站乘101路到三元坊下,往北走。火车站乘1路、102路、103路到三元坊下,往北走。

  四、其它
  各市局会议代表食宿费由我局支付,路费自理。
  企业会议代表费用自理,会务费700元。

  联系人:沈沁 联系电话:0512-65301147

  附件:企业会议代表名单

  惠氏制药有限公司
  阿斯利康制药有限公司
  礼来苏州制药有限公司
  葛兰素史克制药(苏州)有限公司
  卫材(中国)药业有限公司
  辉瑞制药(无锡)有限公司
  华瑞制药有限公司
  华兰生物工程(苏州)有限公司
  罗益(无锡)生物制药有限公司
  常州药业延申生物技术有限公司
  江苏吴中实业股份有限公司苏州中凯生物制药厂
  常熟雷允上制药有限公司
  南京同仁堂药业有限责任公司
  江苏康缘药业股份有限公司
  扬子江药业集团有限公司
  苏州长征-欣凯制药有限公司
  南京白敬宇制药有限责任公司
  江苏万邦生化医药股份有限公司
  常州制药厂有限公司
  无锡山禾药业股份有限公司
  江苏天士力帝益药业有限公司
  江苏神华药业有限公司
  江苏吉贝尔药业有限公司
  江苏长江药业有限公司
  徐州恩华药业集团有限责任公司
  常州四药制药有限公司
  南通精华制药有限公司
  江苏恒瑞医药股份有限公司
  金陵药业股份有限公司南京金陵制药厂


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