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北京市朝阳区食品药品监督管理局关于进一步加强中药饮片监管工作的通知

发布日期

2015-10-30

发文字号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

北京市

时效性

现行有效

实施日期

2015-10-30

颁发部门

北京市朝阳区食品药品监督管理局

正文内容

北京市朝阳区食品药品监督管理局关于进一步加强中药饮片监管工作的通知

2015年10月30日

辖区各药品经营、使用单位：

　　根据《北京市食品药品监督管理局关于进一步加强中药饮片监管工作的通知》（京食药监药生[2015]44号）文件要求，请各单位开展自查，对总局通告所列企业品种所有批次产品暂停经营、使用，就地封存。自查及封存结果于11月6日前上报我局。同时将自查情况及时报送我局指定电子邮箱。召回情况内容应明确企业经营、使用的具体品种、批次、数量等。不经营、使用上述品种的企业无需报送。

　　要求各药品经营企业、医疗机构要进一步落实主体责任，严把购进产品质量关，严格按照药品GMP、药品GSP等有关要求做好供应商管理和购进产品的进货验收。一旦发现存在质量风险的产品，应及时控制并上报我局。

　　药品经营企业上报联系科室：药械市场监管科，联系人：王艳，联系电话：65777980，邮箱：bjccyj@126.com；
　　药品使用单位上报联系科室：药品监管科，联系人：敖洁，联系电话：65777990，邮箱：cyyjajk@126.com。

　　附件：检出金胺O的中药材及中药饮片名单

药品品名	标示生产企业	生产批号	被抽样单位	检验依据	检验结果	不合格项目	检验单位	备注
黄柏	安国市万联中药饮片有限公司	/	内蒙古仁爱堂药业有限公司	国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010003	检出金胺O	/	重市食品药品检验检测研究院
	安徽易元堂中药饮片科技有限公司	140910	西安市怡康西延路店
	亳州市长生中药饮片有限公司	140904	上饶家家大药房有限公司
	国药控股广西中药饮片有限公司	CA150201	深圳市龙华新区中心医院
	国药控股广西中药饮片有限公司	CA150401	深圳华侨城医院
	安徽沪昆中药饮片有限公司	130801	太原市长寿堂药店有限公司小店部					标示生产企业否认该产品为该企业生产
	亳州市贡药饮片厂	141215	福建鸿越医药有限公司					标示生产企业否认该产品为该企业生产
延胡索（醋延胡索）	安国市辉发中药饮片加工有限公司	140301	大同市第一人民医院	国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006	检出金胺O	/	广州市药品检验所
延胡索		150519	亚宝药业集团股份有限公司	《中国药典》　　2010年版一部	不符合规定	[性状]；[鉴别]（（1）显微鉴别）		该产品由运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司（非药品生产、经营企业）销售
延胡索		150519	亚宝药业集团股份有限公司	国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件2010006	检出金胺O			该产品由运城市风陵渡开发区华昌药业有限公司（非药品生产、经营企业）销售