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关于印发国家非处方药目录的通知

发布日期

2002-09-10

发文字号

国药监安[2002]316号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市药品监督管理局:

    根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),经国家药品监管局审定,现公布部分国家非处方药药品目录。

    国家非处方药药品目录是按照《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》(国药监安〔2001〕547号)的要求,在各省(区、市)药品监督管理局组织药品生产企业申报和初审基础上,经国家药品监督管理局组织医学、药学专家,依据“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,进行评价转换确定的。

    此次公布的国家非处方药药品目录,包括207个药品制剂(见附件)。其中:化学药品制剂50个(甲类非处方药36个,乙类非处方药14个),中成药制剂157个)甲类非处方药116个,乙类非处方药41个)。

    该批目录公布后,有关审核登记工作,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。各省(区、市)药品监督管理局在组织完成审核登记后,按规定向国家药品监管局和有关单位报送审核登记软盘和相关资料。


    附件:第三批国家非处方药药品目录(一)


                                                           国家药品监督管理局
                                                           二○○二年九月十日


附件:                      第三批国家非处方药药品目录(一)
                                  (化学药品部分)
   
一、呼吸系统用药   
序号         正式品名             药物组成                     规格           分类
  1    氨酚美伪麻片与苯酚  氨酚美伪麻片(日片):对乙酰                        甲
       伪麻片              氨基酚 0.325g、盐酸伪麻黄碱
                           30mg、氢溴酸右美沙芬 15mg;
                           苯酚伪麻片(夜片):对乙酰氨
                           基酚 0.325g、盐酸伪麻黄碱
                           30mg、盐酸苯海拉明了25mg
  2    氨酚伪麻咀嚼片      乙酰氨基酚80mg、盐酸伪麻黄                          甲
                           碱7.5mg
  3    氨酚伪麻颗粒剂      每包重2.5g (含对乙酰氨基酚                          甲
                           325mg,伪麻黄碱30mg)
  4    氨酚伪麻那敏胶囊    对乙酰氨基酚250毫克,盐酸伪                         甲
                           麻黄碱15毫克,马来酸氯苯那
                           敏1毫克
  5    贝敏伪麻片          贝诺酯300mg、盐酸伪麻黄碱                           甲
                           30mg、马来酸氯苯那敏2g
  6    布洛伪麻分散片      布洛芬200毫克,盐酸伪麻黄碱                         甲
                           30毫克
  7    酚麻美敏胶囊        对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻                         甲
                           黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg、
                           马来酸氯苯那敏2mg
  8    酚麻美敏胶囊(夜    同上                                                甲
       用)
  9    酚麻美敏片          对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄                       甲
                           碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg、马
                           来酸氯苯那敏2mg
 10    酚麻美软胶囊        对乙酰氨基酚162.5mg、氨溴酸右                       甲
                           美沙芬7.5mg、盐酸伪麻黄碱15mg
 11    酚美愈伪麻口服液    对乙酰氨基酚25mg、盐酸伪麻黄                        甲
                           碱3mg、氢溴酸右美沙芬1.5mg、
                           愈创木酚甘油醚10mg
 12    复方氨酚葡锌片      每片含对乙酰氨基酚100毫克,葡萄                      乙
                           酸锌70毫克
 13    复方布洛伪麻缓释片  每片含布洛芬200毫克,盐酸伪麻黄                      甲
                           碱30毫克
 14    复方酚咖伪麻胶囊    对乙酰氨基酚150mg、咖啡因12.5mg、                   甲
                           盐酸伪麻黄碱15mg、马来酸氯苯那
                           敏1.25mg、盐酸氯哌丁6mg、
 15    美敏伪麻口服液      盐酸伪麻黄碱3mg、氯溴酸右美沙芬  0.2mg 100毫升/瓶   甲
                           1mg、马来酸氯苯那敏
 16    美愈伪麻口服溶液    每10毫升含愈创木酚甘油醚100毫    10毫升/瓶,100毫  甲
                           克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸   升/瓶
                           右美沙芬15毫克
 17    双扑伪麻分散片      每片含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪                      甲
                           麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg                        甲
 18    双扑伪麻胶囊        每粒含对乙酰氨基酚0.25g,盐酸
                           伪麻黄碱15mg,马来酸氯苯那敏
                           1mg
 19    双扑伪麻片          每片含对乙酰氨基酚500mg,盐酸伪                     甲
                           麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg。
 20    愈美胶囊            每粒含愈创木酚甘油醚100毫克,                       乙
                           氢溴酸右美沙芬10毫克
 21    愈美颗粒剂          愈创木酚甘油醚100mg、氢溴酸右    6包/盒  115mg/包   乙
                           美沙芬(以无水物计)15mg
 22    复方氢溴酸右美沙芬  氢溴酸右美沙芬15毫克,愈创木                        乙
       胶囊                酚甘油醚100毫克

 23    磷酸苯丙哌林缓释片                                   40mg(以苯丙哌林计) 甲
 24    二羟丙茶碱片                                         100毫克            甲
 25    硫酸沙丁胺醇控释胶                                   (1)4mg (按沙丁胺 甲
       囊                                                   醇计);(2)8mg (
                                                            按沙丁胺醇计)

二、神经系统用药
  1    贝诺酯分散片                                          0.5g/片           甲
  2    布洛芬缓释片                                          0.2克/片,0.3克  甲
                                                             /片
  3    布洛芬泡腾片                                          0.1克/片          甲
  4    复方布洛芬凝胶      每克含布洛芬0.05克,薄荷脑        15克/支,35克/支,  乙
                           30毫克                            50克/支
  5    复方对乙酰氨基酚片  对乙酰氨基酚250mg、异丙安替                         乙
       (II)              比林150mg、无水咖啡因50mg、
  6    铝镁司片            阿司匹林330mg、重质碳酸镁                           乙
                           100mg、甘羟铝50mg
  7    茶苯海明含片                                           20mg             甲
  8    天麻素片                                               (1)25mg(2)50mg   甲
  9    乙酰天麻素片                                           (1)25mg(2)100mg  甲

三、消化系统用药
  1    复方雷尼替丁胶囊    盐酸雷尼替丁(以雷尼替丁计)                        甲
                           100mg、枸橼酸铋钾(以铋计)
                           110mg
  2    盐酸雷尼替丁片                                          每片0.075克     甲
  3    硫糖铝片                                                1.0g            甲
  4    地衣芽孢杆菌胶囊    地及芽孢杆菌、乳糖、淀粉            0.25克          乙
  5    口服地衣芽孢杆菌    地衣芽孢杆菌菌粉25mg                                乙
       活菌颗粒剂          (200×108CFU/g)、甘露醇
                           370mg、乳糖72.5mg、甜菊素
                           2.5mg、聚乙烯吡咯烷酮30mg、
                           柠檬黄0.075mg 0.5克/包
  6    口服双歧杆菌,乳杆  长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌、      0.5克/片        乙
       菌,嗜热链球菌三联  嗜热链球菌菌粉
       活菌片
  7    枯草杆菌,肠球菌二  活菌冻干粉37.5mg、含活菌1.5                         乙
       联活菌多维颗粒剂    亿个、尿肠球菌(乳酸菌)1.35
                           ×108个,枯草杆菌(共生菌)
                           1.5×107个、维生素C10mg、维
                           生素B10.5mg、维生素B20.5mg、
                           维生素B60.5mg、维生素B121mg、
                           烟酰胺2.0mg、乳酸钙20mg(相
                           当于钙2.6mg)、氧化锌1.25mg
                           (相当于锌1.0mg)
  8    双岐三联活菌散剂                                        (1)2克/包;   乙
                                                               (2)2克/包
  9    肌苷胶囊                                                  0.2g          甲

四、五官科用药
  1    浓替硝唑含漱液                                           100ml:0.2g     甲
   
五、妇科用药
  1    硝酸咪康唑栓                                              400mg         甲

六、维生素与矿物质类药
  1    多维生素滴剂         维生素A1500单位、维生素D3 400        30毫升、      乙
                            单位、维生素E5单位、维生素C35        15毫升
                            毫克、维生素B10.5毫克、维生素
                            B20.6毫克、维生素B60.4毫克、维
                            生素B12 2微克、烟酰胺8毫克
                           
  2    多维元素片(21)     维生素A2500IU、维生素D200IU、                      乙
                            维生素E5mg、维生素B12.5mg、维生
                            素B22.5mg、维生素B60.25mg、维生素
                            B120.5ug、铁5mg、铜0.5mg、锌
                            0.25mg、镁0.5mg、烟酰胺7.5mg、泛
                            酸钙2.5mg、磷酸氢钙279mg、L-赖氨
                            酸盐12.5mg、重酒石酸胆碱25mg、肌
                            醇25mg、维生素C25mg、碘50ug、锰
                            0.5mg、钾5mg
  3    乳酸亚铁胶囊                                                0.15g       甲
  4    乳酸亚铁糖浆                                                60ml:0.9g   甲
  5    维铁缓释片           本品每片含硫酸亚铁525毫克、维生素                  甲
                           C500毫克、烟酰胺30毫克、泛酸钙10
                           毫克、维生素B1 6毫克、维生素B2 6
                           毫克、维生素B6 5毫克、维生素B12
                           50微克


                             第三批国家非处方药药品目录(一)
                                     (中成药部分)

一、内科用药
序号        药品名称                        规格                                 分类
  1    人参败毒胶囊                每粒装0.3克                                    乙
  2    小柴胡颗粒                  每袋装2克                                      甲
  3    双黄连合剂                  每瓶100毫升                                    甲
  4    加味藿香正气丸                                                             甲
  5    克感利咽口服液              每支装10毫升                                   甲
  6    抗感口服液                  每支装10毫升                                   甲
  7    抗感泡腾片                  每片重3克                                      甲
  8    抗感解毒胶囊                每粒装0.4克                                    甲
  9    鸢都感冒颗粒                无糖型每袋重5克                                甲
 10    金石清热颗粒                每袋装16克                                     乙
 11    金羚感冒片              &nbsp

<END>

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