各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》(试行),经国家药品监管局审定,现公布部分国家非处方药药品目录。
国家非处方药药品目录是按照《关于开展部分处方药品转换评价为非处方药品申报工作的通知》(国药监安〔2001〕547号)的要求,在各省(区、市)药品监督管理局组织药品生产企业申报和初审基础上,经国家药品监督管理局组织医学、药学专家,依据“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的原则,进行评价转换确定的。
此次公布的国家非处方药药品目录,包括207个药品制剂(见附件)。其中:化学药品制剂50个(甲类非处方药36个,乙类非处方药14个),中成药制剂157个)甲类非处方药116个,乙类非处方药41个)。
该批目录公布后,有关审核登记工作,按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》(国药监办〔2002〕195号)执行。各省(区、市)药品监督管理局在组织完成审核登记后,按规定向国家药品监管局和有关单位报送审核登记软盘和相关资料。
附件:第三批国家非处方药药品目录(一)
国家药品监督管理局
二○○二年九月十日
附件: 第三批国家非处方药药品目录(一)
(化学药品部分)
一、呼吸系统用药
序号 正式品名 药物组成 规格 分类
1 氨酚美伪麻片与苯酚 氨酚美伪麻片(日片):对乙酰 甲
伪麻片 氨基酚 0.325g、盐酸伪麻黄碱
30mg、氢溴酸右美沙芬 15mg;
苯酚伪麻片(夜片):对乙酰氨
基酚 0.325g、盐酸伪麻黄碱
30mg、盐酸苯海拉明了25mg
2 氨酚伪麻咀嚼片 乙酰氨基酚80mg、盐酸伪麻黄 甲
碱7.5mg
3 氨酚伪麻颗粒剂 每包重2.5g (含对乙酰氨基酚 甲
325mg,伪麻黄碱30mg)
4 氨酚伪麻那敏胶囊 对乙酰氨基酚250毫克,盐酸伪 甲
麻黄碱15毫克,马来酸氯苯那
敏1毫克
5 贝敏伪麻片 贝诺酯300mg、盐酸伪麻黄碱 甲
30mg、马来酸氯苯那敏2g
6 布洛伪麻分散片 布洛芬200毫克,盐酸伪麻黄碱 甲
30毫克
7 酚麻美敏胶囊 对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻 甲
黄碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg、
马来酸氯苯那敏2mg
8 酚麻美敏胶囊(夜 同上 甲
用)
9 酚麻美敏片 对乙酰氨基酚325mg、盐酸伪麻黄 甲
碱30mg、氢溴酸右美沙芬10mg、马
来酸氯苯那敏2mg
10 酚麻美软胶囊 对乙酰氨基酚162.5mg、氨溴酸右 甲
美沙芬7.5mg、盐酸伪麻黄碱15mg
11 酚美愈伪麻口服液 对乙酰氨基酚25mg、盐酸伪麻黄 甲
碱3mg、氢溴酸右美沙芬1.5mg、
愈创木酚甘油醚10mg
12 复方氨酚葡锌片 每片含对乙酰氨基酚100毫克,葡萄 乙
酸锌70毫克
13 复方布洛伪麻缓释片 每片含布洛芬200毫克,盐酸伪麻黄 甲
碱30毫克
14 复方酚咖伪麻胶囊 对乙酰氨基酚150mg、咖啡因12.5mg、 甲
盐酸伪麻黄碱15mg、马来酸氯苯那
敏1.25mg、盐酸氯哌丁6mg、
15 美敏伪麻口服液 盐酸伪麻黄碱3mg、氯溴酸右美沙芬 0.2mg 100毫升/瓶 甲
1mg、马来酸氯苯那敏
16 美愈伪麻口服溶液 每10毫升含愈创木酚甘油醚100毫 10毫升/瓶,100毫 甲
克、盐酸伪麻黄碱30毫克、氢溴酸 升/瓶
右美沙芬15毫克
17 双扑伪麻分散片 每片含对乙酰氨基酚325mg,盐酸伪 甲
麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg 甲
18 双扑伪麻胶囊 每粒含对乙酰氨基酚0.25g,盐酸
伪麻黄碱15mg,马来酸氯苯那敏
1mg
19 双扑伪麻片 每片含对乙酰氨基酚500mg,盐酸伪 甲
麻黄碱30mg,马来酸氯苯那敏2mg。
20 愈美胶囊 每粒含愈创木酚甘油醚100毫克, 乙
氢溴酸右美沙芬10毫克
21 愈美颗粒剂 愈创木酚甘油醚100mg、氢溴酸右 6包/盒 115mg/包 乙
美沙芬(以无水物计)15mg
22 复方氢溴酸右美沙芬 氢溴酸右美沙芬15毫克,愈创木 乙
胶囊 酚甘油醚100毫克
23 磷酸苯丙哌林缓释片 40mg(以苯丙哌林计) 甲
24 二羟丙茶碱片 100毫克 甲
25 硫酸沙丁胺醇控释胶 (1)4mg (按沙丁胺 甲
囊 醇计);(2)8mg (
按沙丁胺醇计)
二、神经系统用药
1 贝诺酯分散片 0.5g/片 甲
2 布洛芬缓释片 0.2克/片,0.3克 甲
/片
3 布洛芬泡腾片 0.1克/片 甲
4 复方布洛芬凝胶 每克含布洛芬0.05克,薄荷脑 15克/支,35克/支, 乙
30毫克 50克/支
5 复方对乙酰氨基酚片 对乙酰氨基酚250mg、异丙安替 乙
(II) 比林150mg、无水咖啡因50mg、
6 铝镁司片 阿司匹林330mg、重质碳酸镁 乙
100mg、甘羟铝50mg
7 茶苯海明含片 20mg 甲
8 天麻素片 (1)25mg(2)50mg 甲
9 乙酰天麻素片 (1)25mg(2)100mg 甲
三、消化系统用药
1 复方雷尼替丁胶囊 盐酸雷尼替丁(以雷尼替丁计) 甲
100mg、枸橼酸铋钾(以铋计)
110mg
2 盐酸雷尼替丁片 每片0.075克 甲
3 硫糖铝片 1.0g 甲
4 地衣芽孢杆菌胶囊 地及芽孢杆菌、乳糖、淀粉 0.25克 乙
5 口服地衣芽孢杆菌 地衣芽孢杆菌菌粉25mg 乙
活菌颗粒剂 (200×108CFU/g)、甘露醇
370mg、乳糖72.5mg、甜菊素
2.5mg、聚乙烯吡咯烷酮30mg、
柠檬黄0.075mg 0.5克/包
6 口服双歧杆菌,乳杆 长型双歧杆菌、保加利亚乳杆菌、 0.5克/片 乙
菌,嗜热链球菌三联 嗜热链球菌菌粉
活菌片
7 枯草杆菌,肠球菌二 活菌冻干粉37.5mg、含活菌1.5 乙
联活菌多维颗粒剂 亿个、尿肠球菌(乳酸菌)1.35
×108个,枯草杆菌(共生菌)
1.5×107个、维生素C10mg、维
生素B10.5mg、维生素B20.5mg、
维生素B60.5mg、维生素B121mg、
烟酰胺2.0mg、乳酸钙20mg(相
当于钙2.6mg)、氧化锌1.25mg
(相当于锌1.0mg)
8 双岐三联活菌散剂 (1)2克/包; 乙
(2)2克/包
9 肌苷胶囊 0.2g 甲
四、五官科用药
1 浓替硝唑含漱液 100ml:0.2g 甲
五、妇科用药
1 硝酸咪康唑栓 400mg 甲
六、维生素与矿物质类药
1 多维生素滴剂 维生素A1500单位、维生素D3 400 30毫升、 乙
单位、维生素E5单位、维生素C35 15毫升
毫克、维生素B10.5毫克、维生素
B20.6毫克、维生素B60.4毫克、维
生素B12 2微克、烟酰胺8毫克
2 多维元素片(21) 维生素A2500IU、维生素D200IU、 乙
维生素E5mg、维生素B12.5mg、维生
素B22.5mg、维生素B60.25mg、维生素
B120.5ug、铁5mg、铜0.5mg、锌
0.25mg、镁0.5mg、烟酰胺7.5mg、泛
酸钙2.5mg、磷酸氢钙279mg、L-赖氨
酸盐12.5mg、重酒石酸胆碱25mg、肌
醇25mg、维生素C25mg、碘50ug、锰
0.5mg、钾5mg
3 乳酸亚铁胶囊 0.15g 甲
4 乳酸亚铁糖浆 60ml:0.9g 甲
5 维铁缓释片 本品每片含硫酸亚铁525毫克、维生素 甲
C500毫克、烟酰胺30毫克、泛酸钙10
毫克、维生素B1 6毫克、维生素B2 6
毫克、维生素B6 5毫克、维生素B12
50微克
第三批国家非处方药药品目录(一)
(中成药部分)
一、内科用药
序号 药品名称 规格 分类
1 人参败毒胶囊 每粒装0.3克 乙
2 小柴胡颗粒 每袋装2克 甲
3 双黄连合剂 每瓶100毫升 甲
4 加味藿香正气丸 甲
5 克感利咽口服液 每支装10毫升 甲
6 抗感口服液 每支装10毫升 甲
7 抗感泡腾片 每片重3克 甲
8 抗感解毒胶囊 每粒装0.4克 甲
9 鸢都感冒颗粒 无糖型每袋重5克 甲
10 金石清热颗粒 每袋装16克 乙
11 金羚感冒片