洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589
试用企业版

关于加强麻醉药品精神药品进出口管理有关问题的通知

发布日期

2001-12-30

发文字号

国药监安[2001]585号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各省、自治区、直辖市药品监督管理局,海关总署广东分署,各直属海关:

    为进一步加强对麻醉药品、精神药品进出口的管理,充分满足医疗、教学和科研的合法需求,防止流入非法渠道,维护和促进正常贸易,现将有关问题通知如下:

    一、根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《麻醉药品管理办法》、《精神药品管理办法》的有关规定,国家对麻醉药品、精神药品的进(出)口实行进(出)口准许证管理制度。

    二、任何单位以任何贸易方式进(出)口麻醉药品、精神药品(麻醉药品、精神药品管制品种目录见附件1、2),包括麻醉药品、精神药品标准品及对照品,不论用于何种用途,均需取得国家药品监督管理局核发的《麻醉药品进(出)口准许证》或《精神药品进(出)口准许证》(见附件3、4、5、6),方可向海关办理进(出)口手续。

    三、携带医疗机构自用的少量麻醉药品、精神药品出境的,需到国家药品监督管理局办理《携带麻醉药品、精神药品证明》(见附件7)。

    四、麻醉药品、精神药品的进(出)口,海关凭国家药品监督管理局核发的《麻醉药品进(出)口准许证》、《精神药品进(出)口准许证》或《携带麻醉药品、精神药品证明》办理报关验放手续(以上证件样章见附件8)。
    麻醉药品、精神药品的进(出)口准许证仅限在该证注明的口岸海关使用,并实行一批一证制度,证面内容不得自行更改。如需更改,应到国家药品监督管理局办理换证手续。

    五、海关验放麻醉药品、精神药品时,应在相应进(出)口准许证的指定位置签注盖章。
    进(出)口单位应于药品进(出)口完成后1个月内,将海关签注的进(出)口准许证第一联交国家药品监督管理局备案。因故未能在准许证有效期内完成进(出)口的,须在有效期满后1个月内将原证退回国家药品监督管理局。

    六、本通知自2002年1月1日起执行。


    附件:1.麻醉药品管制品种目录
          2.精神药品管制品种目录
          3.《麻醉药品进口准许证》
          4.《麻醉药品出口准许证》
          5.《精神药品进口准许证》
          6.《精神药品出口准许证》
          7.《携带麻醉药品、精神药品证明》
          8.《麻醉药品进(出)口准许证》、《精神药品进(出)口准许证》、《携带麻醉药品、精神药品证明》样章


                                     国家药品监督管理局  中华人民共和国海关总署
                                             二○○一年十二月三十日


    附件1:
                              麻醉药品管制品种目录

  税则号列             货品名称                              注释

12119039  30           大麻

12119039  40           罂粟壳

13019090  20           大麻脂

13021100               鸦片液汁及浸膏                     也称阿片

29221400               右丙氧吩(INN)及其盐

29223100  20           美沙酮、去甲美沙酮及它们的盐

29263000  10           美沙酮中间体                       4-氰基-2-二甲氨基
                                                          -4,4-二苯基丁烷
29333300  11           阿芬太尼,芬太尼 以及它们的盐

29333300  12           哌替啶,地芬诺酯 以及它们的盐

29333300  13           氰苯双哌酰胺,丙吡兰               以及它们的盐

29333990  80           雷米芬太尼及其盐

29334100               左非诺(INN)及其盐

29349100  20           右吗拉胺,舒芬太尼                 以及它们的盐

29391100  11           罂粟杆浓缩物

29391100  12           可待因、双氢可待因、乙基吗啡       以及它们的盐

29391100  13           埃托啡、海洛因、氢可酮             以及它们的盐

29391100  14           氢吗啡酮、吗啡、尼可吗啡           以及它们的盐

29391100  15           羟考酮、羟吗啡酮、福尔可定         以及它们的盐

29391100  16           醋氢可酮、蒂巴因                   以及它们的盐

29391900  10           二氢埃托啡,吗啉乙基吗啡           以及它们的盐

29399110               可卡因及其盐

30044090  40           含生物碱类麻醉药品的单方制剂       包括其衍生物,已配定
                                                          剂量或制成零售包装

30049090  30           其他含29章麻醉药品的单方制剂      已配定剂量或制成零售
                                                          包装




附件2:
                               精神药品管制品种目录

  税则号列             货品名称                              注释

29055100               乙氯维诺 INN

29055900  10           乙氯维诺的盐

29181990  30           ?-羟基丁酸及其盐

29214600  11           安非他明、卞非他明、右苯丙胺        包括它们的盐

29214600  12           乙非他明、芬坎法明、利非他明        包括它们的盐

29214600  13           左苯丙胺、美芬雷司、芬特明          包括它们的盐

29223100  10           安非拉酮及其盐

29223900  10           氯胺酮及其盐

29241100               甲丙氨酯                            INN

29241900  30           甲丙氨酯的盐

29242400               炔己蚁胺                            INN

29242990  40           炔己蚁胺的盐

29251200               格鲁米特                            INN

29251900  10           格鲁米特的盐

29263000  20           芬普雷司及其盐

29329500               四氢大麻酚(所有异构体)

29329990  30           二亚甲基双氧安非他明及其盐          MDMA

29329990  40           替苯丙胺及其盐

29333300  21           哌醋甲酯,喷他左辛,溴西泮          以及它们的盐

29333300  22           苯环利定,哌苯甲醇,三甲利定        以及它们的盐

29335300  11           阿洛巴比妥,仲丁巴比妥              以及它们的盐

29335300  12           乙烯比妥,布巴比妥,正丁巴比妥      以及它们的盐

29335300  13           环己巴比妥,甲苯巴比妥              以及它们的盐

29335300  14           司可巴比妥,异戊巴比妥              以及它们的盐

29335300  15           戊巴比妥,苯巴比妥,巴比妥          以及它们的盐

29337200               氯巴占和甲乙哌酮                    INN

29337900  10           氯巴占和甲乙哌酮的盐

29339100  11           阿普唑仑,卡马西泮,氯氮卓          以及它们的盐

29339100  12           氯硝西泮,氯拉卓酸,地洛西泮        以及它们的盐

29339100  13           地西泮,艾司唑仑,氯氟卓乙酯        以及它们的盐

29339100  14           氟地西泮,氟硝西泮,氟西泮          以及它们的盐

29339100  15           哈拉西泮,劳拉西泮,氯甲西泮        以及它们的盐

29339100  16           吗吲哚,咪达唑仑,硝西泮            以及它们的盐

29339100  17           奥沙西泮,匹那西泮,普拉西泮        以及它们的盐

29339100  18           去甲西泮,三唑仑                    以及它们的盐

29339900  30           布桂嗪,扎莱普隆,唑吡坦            以及它们的盐

29349100  11           阿米雷司,溴替唑仑,氯噻西泮        以及它们的盐

29349100  12           氯恶唑仑,卤恶唑仑                  以及它们的盐

29349100  13           凯他唑仑,美索卡,恶唑仑            以及它们的盐

29349100  14           匹莫林,苯甲曲嗪,芬美曲嗪          以及它们的盐

29391100  20           丁丙诺啡及其盐

29393000               咖啡因

29394300               苯丙醇胺(INN)及其盐

29394900  30           去氧麻黄碱及其盐

30044090  20           含可待因及衍生物及盐的复方制剂      已配定剂量或制成零售
                                                           包装

30044090  30           含生物碱类精神药品的单方制剂        包括其衍生物,已配定
                                                           剂量或制成零售包装

30049090  40           其他含29章精神药品的单方制剂       已配定剂量或制成零售
                                                           包装

30049090  50           含右丙氧芬及其盐的复方制剂          已配定剂量或制成零售
                                                           包装

30049090  60           复方樟脑酊                          含阿片酊、樟脑、苯甲
                                                           酸、八角茴香油等,包
                                                           括零售包装






附件3:

























附件4:

























附件5:


















>




附件6:

























附件7:

                                国家药品监督管理局
                            携带麻醉药品、精神药品证明

                                                            编号:
                   因           需要购买和携带下列麻醉药品、精神药品出境:

┌──────────────┬─────┬──────────────┐
│     品  名  及  规  格     │  单  位  │      数            量      │
├──────────────┼─────┼──────────────┤
│                            │          │                            │
├──────────────┼─────┼──────────────┤
│                            │          │                            │
├──────────────┼─────┼──────────────┤
│                            │          │                            │
├──────────────┼─────┼──────────────┤
│                            │          │                            │
├──────────────┼─────┼──────────────┤
│                            │          │                            │
├──────────────┼─────┼──────────────┤
│                            │          │                            │
└──────────────┴─────┴──────────────┘

           特此证明


                                                国家药品监督管理局
                                                    安全监管司
                                                    年  月  日

    (本证明有效期至      年      月      日期)


附件8:

<END>

最新政策法规资讯

对摩熵医药数据库感兴趣,可以免费体验产品

最新部门规范性文件

同部门最新部门规范性文件

同地域最新部门规范性文件