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关于进一步做好甲型H1N1流感防控药品医疗器械监管工作的通知

发布日期

2009-08-11

发文字号

扬食药监办[2009]64号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

江苏省

时效性

现行有效

实施日期

2009-08-11

颁发部门

江苏省扬州食品药品监督管理局

正文内容

关于进一步做好甲型H1N1流感防控药品医疗器械监管工作的通知

扬食药监办[2009]64号

2009年8月11日

各县（市、区）食品药品监督管理局：

　　为切实贯彻落实国家、省食品药品监管局和市委、市政府关于防控甲型H1N1流感的工作部署，确保防控甲型H1N1流感所需药品、医疗器械质量安全，现就进一步做好甲型H1N1流感防控药品、医疗器械监管工作通知如下：

　　一、各县（市、区）食品药品监管部门要进一步加大对辖区内防控药品、医疗器械的监管工作力度，实行包片包区工作制度，切实做到全覆盖巡回监督检查，同时加大对防控药品、医疗器械重点品种的抽验力度，严厉打击违法违规行为，确保防控药品、医疗器械质量安全。

　　二、要切实加强防控药品、医疗器械经营和使用单位的督促检查，重点核查企业是否有合法的经营资质，是否按照批准的经营范围从事经营活动，是否存在挂靠经营现象，防控药品、医疗器械购销渠道是否合法，是否存在质量不合格、过期失效的问题，储存条件是否符合要求，特别是疫苗是否严格执行储存、运输的冷链管理制度等。要督促药品、医疗器械经营和使用单位从正规或指定渠道购进防控药品、医疗器械、一次性防护用品，妥善处理“非典”时期储存的有关防控药品，严肃查处经营和使用未经注册或过期失效药品、一次性防护用品等违法违规行为。要督促药品、医疗器械经营企业严格按照分区分类管理要求，摆放防控药品、医疗器械，并建立详细的管理台帐。

　　三、要严格按照有关要求组织实施防控药品、医疗器械督查工作，深入排查问题，坚决堵塞漏洞，严厉打击生产、销售、储存和使用不合格防控药品、医疗器械的违法行为，扎实有效做好迎接现场检查的各项准备工作。

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