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关于公开征求《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2023-09-28

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为落实和推进国家药监局《关于改革完善放射性药品审评审批管理体系的意见》相关工作，药审中心成立放射性药品专项工作组，持续推进相关指导原则制订工作，加快构建放射性药品科学监管体系。为更好地服务和指导放射性化学仿制药的研发和申报，药品审评中心组织起草了《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

       您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

       联系人：何艳、石勇平、王钢

       联系方式：heyan@cde.org.cn，shiyp@cde.org.cn，wangg@cde.org.cn 

       感谢您的参与和大力支持。

药品审评中心

2023年9月28日

1 《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《放射性化学仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》反馈意见表.docx
<END>

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