洞察市场格局
解锁药品研发情报

免费客服电话

18983288589

试用企业版

黑龙江省食品药品监督管理局关于加强避孕套及装饰性彩色平光隐形眼镜质量安全的通知

发布日期

2015-04-23

发文字号

黑食药监器械[2015]56号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

黑龙江省

时效性

现行有效

实施日期

2015-04-23

颁发部门

黑龙江省食品药品监督管理局

正文内容

黑龙江省食品药品监督管理局关于加强避孕套及装饰性彩色平光隐形眼镜质量安全的通知

黑食药监器械[2015]56号

2015年4月23日

各市（地）食品药品监督管理局、绥芬河市、抚远县食品药品监督管理局：

　　为进一步贯彻落实《食品药品监管总局关于加强避孕套质量安全管理的通知》（食药监械监[2015]30号）和《食品药品监管总局办公厅关于严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为的通知》（食药监办械监[2015]48号）要求，进一步加强我省避孕套及装饰性彩色平光隐形眼镜的质量安全管理，全面落实企业主体责任，建立长效监管机制，推动社会共治，现就有关事项通知如下：

　　一、总体要求和工作目标
　　（一）总体要求。坚持“多措并举、综合施治、疏堵结合、惩防并举”的原则；全面落实避孕套及装饰性彩色平光隐形眼镜经营企业质量安全主体责任；进一步加强企业准入管理，优化日常监管举措，对违法行为坚持违法必查、严格惩处，强化科普宣传和社会共治。
　　（二）工作目标。净化市场，营造良好风气，构建诚信守法、行业自律的经营市场秩序，全面提升人民群众和社会各界知假、拒假、打假的能力和主动性，构建广泛参与、共同监督的群防群控体系。

　　二、工作任务
　　（一）严把经营准入关。依法规范许可和备案行为，规范审批和备案程序，对达不到法规要求的一律不予许可和备案。
　　（二）严格经营过程管理。经营企业应当确保采购的避孕套或装饰性彩色平光隐形眼镜来源合法，严禁从无证生产经营企业采购或采购无证的产品；按照医疗器械经营质量管理规范的有关要求建立经营管理制度并保证经营条件和经营行为持续符合要求，严禁擅自降低经营条件、违规经营。
　　（三）严厉打击无证或未经备案经营行为。各市（地）食品药品监管部门应主动与有关部门建立反应迅速、配合密切、应对有力的工作机制，避孕套以本行政区域内超市、宾馆、性用品商店为重点；装饰性彩色平光隐形眼镜以行政区域内眼镜商城、眼镜店、居民区、车站码头、繁华街区、过街天桥、地下通道、夜市、购物商场、学校周边饰品店铺、小商品批发市场、乡镇农村集贸市场等为重点区域，组织实行拉网式排查、定期巡查，坚持露头就打，始终保持高压态势。
　　（四）严厉打击医疗器械经营企业超范围经营行为。各市（地）食品药品监管部门应逐一排查医疗器械经营企业，发现超范围经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为的，必须及时依法严肃查处，本着“从严、从重、从快”处理的原则，依法严肃查处。该吊证的吊证，该停业整改的停业整改，该限期整改的限期整改，并认真开展跟踪检查，确保各项措施落实到位。
　　（五）加大曝光力度。对检查的结果、抽检的结论、查处意见及时向社会公开，不合格企业要予以曝光，包括公布医疗器械经营企业名称、组织机构代码、法定代表人姓名及其他有关信息等。

　　三、工作要求
　　（一）加强组织领导。打击非法经营行为关系到人民群众的切身利益，社会关注度高，各市（地）食品药品监管部门要增强责任感和紧迫感，本着“标本兼治，着力治本”的原则，加强领导、明确责任、抓好落实。要充分发挥“横向到边、纵向到底、责任到人”的网格化管理优势，及时掌握本地游商小贩的活动规律和活动区域，合理调整检查时间，对重点部位实施高密度的巡查和反复检查，全面排查风险点，严厉打击非法经营行为，务求取得实效。
　　（二）畅通举报渠道。要充分发挥投诉举报机构和“12331”投诉举报电话的作用，完善首问责任制，建立健全投诉举报处置制度和有奖举报制度，做到“事事有落实，件件有回音”，并从投诉举报中挖掘有价值的违法违规案件线索。
　　（三）加强科普宣传。要通过丰富多彩的形式和渠道广泛开展科普宣传，发挥新媒体快速广泛传播的优势，提高人民群众维权意识和识假辨假能力。通过发布消费警示、质量公告等多种形式进一步加强预警和引导，防范使用风险，引导人民群众正确选购和使用避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜等产品。
　　（四）完善社会共治。要进一步完善群防群控监管体系，发挥部门联合联动的作用，形成监管合力。要与新闻媒体探索建立合作曝光机制，充分发挥社会监督以及志愿者等群众性队伍的协管监督作用，形成全社会齐抓共管的良好氛围。

　　各市地负责汇总本地区监督检查情况，包括监管创新举措、科普宣传、社会共治成效等信息随时上报，监督检查总结及报表于每年11月5日前报省局医疗器械监管处。

　　联系人：齐家兴
　　电　　话：0451－88313105
　　传　　真：0451－88337419

　　

<END>