为加强医疗器械注册申报和技术审评指导，国家药监局器审中心组织制定了《猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则》，现予发布。
特此通告。
附件：猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则（下载）
国家药品监督管理局
医疗器械技术审评中心
2024年3月15日
请输入关键词
历史搜索
热门搜索
- GLP-1
国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则的通告（2024年第10号）
发布日期
2024-03-18
发文字号
2024年第10号
信息分类
指导原则
有效地区
中国
时效性
现行有效
实施日期
/
颁发部门
国家药品监督管理局、医疗器械技术审评中心
正文内容
<END>
最新政策法规资讯
-
Pharma CMC2024-10-15
-
摩熵医药（原药融云）2024-08-21
-
数屿医械2024-06-24
-
数屿医械2024-06-13
-
数屿医械2024-05-30
-
摩熵医药（原药融云）2024-05-27
-
药事纵横2024-02-28
-
药通社2023-12-26
-
摩熵医药（原药融云）2023-12-13
-
药通社2023-06-25
对摩熵医药数据库感兴趣，可以免费体验产品
最新指导原则
-
关于公开征求《一次性使用麻醉用针注册审查指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-09-30
-
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第24号）
2024-09-29
-
国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的通告（2024年第26号）
2024-09-29
-
关于公开征求《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等5个生物等效性指导原则意见的通知
2024-09-29
-
关于公开征求《生物类似药说明书撰写技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-09-29
-
关于公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-09-27
-
关于公开征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-09-27
-
关于公开征求《药品上市后安全性风险沟通指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-09-26
-
国家药监局药审中心关于发布《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则的通告（2024年第40号）
2024-09-25
-
关于公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-09-25
-
国家药监局药审中心关于发布《地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行）》的通告（2024年第38号）
2024-09-19
-
国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的通告（2024年第39号）
2024-09-19
-
国家药监局药审中心关于发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告
2024-07-17
-
国家卫生健康委办公厅关于印发高血压等慢性病营养和运动指导原则（2024年版）的通知
2024-07-01
-
Essential Drug Delivery Outputs for Devices Intended to Deliver Drugs and Biological Products: Draft Guidance for Industry(旨在提供药物和生物制品的设备的关键药物输送输出：行业草案指南)
2024-06-28
同部门最新指导原则
-
国家药监局器审中心关于发布可吸收外科缝线同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2024年第15号）
2024-04-10
-
国家药监局器审中心关于发布医疗器械可用性工程注册审查指导原则的通告（2024年第13号）
2024-03-19
-
国家药监局器审中心关于发布医疗器械可用性工程注册审查指导原则的通告（2024年第13号）
2024-03-19
-
国家药监局器审中心关于发布猴痘病毒核酸检测试剂注册审查指导原则的通告（2024年第10号）
2024-03-18
-
国家药监局器审中心关于发布角膜地形图仪等4项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第12号）
2024-03-18
-
国家药监局器审中心关于发布基于高通量测序技术的非小细胞肺癌相关基因变异检测试剂临床试验注册审查指导原则等3项注册审查指导原则的通告（2024年第4号）
2024-01-18
-
国家药监局器审中心关于发布远程监测系统注册审查指导原则的通告（2024年第5号）
2024-01-18
-
国家药监局器审中心关于发布单纯疱疹病毒（HSV）核酸检测及分型试剂注册审查指导原则等2项注册审查指导原则的通告（2024年第2号）
2024-01-04
-
国家药监局器审中心关于发布体外诊断试剂主要原材料研究注册审查指导原则等12项注册审查指导原则的通告（2024年第1号）
2024-01-03
-
国家药监局器审中心关于发布有创血压监护产品注册审查指导原则等2项指导原则的通告（2023年第41号）
2023-12-25
-
国家药监局器审中心关于发布无创血糖监测产品注册审查指导原则的通告（2023年第42号）
2023-12-25
-
关于公开征求《正电子发射磁共振成像系统注册审查指导原则（征求意见稿）》等5项注册审查指导原则意见的通知
2023-11-02
-
国家药监局器审中心关于发布牙科种植体系统同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第32号）
2023-08-14
-
国家药监局器审中心关于发布血液透析浓缩物临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第29号）
2023-08-04
-
国家药监局器审中心关于发布医用X射线诊断设备（第三类）同品种临床评价注册审查指导原则的通告（2023年第30号）
2023-08-04
同地域最新指导原则
-
国家药监局器审中心关于发布金属缆线缆索系统等6项医疗器械注册审查指导原则的通告（2024年第24号）
2024-09-29
-
国家药监局器审中心关于发布X射线计算机体层摄影设备能谱成像技术注册审查指导原则的通告（2024年第26号）
2024-09-29
-
关于公开征求《地拉罗司分散片生物等效性研究技术指导原则（征求意见稿）》等5个生物等效性指导原则意见的通知
2024-09-29
-
关于公开征求《阿尔茨海默病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-09-27
-
关于公开征求《存在未满足临床需求的严重细菌性疾病患者抗菌药物临床研发技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-09-27
-
关于公开征求《药品上市后安全性风险沟通指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-09-26
-
国家药监局药审中心关于发布《地屈孕酮片生物等效性研究技术指导原则》《复方甘草酸苷片生物等效性研究技术指导原则》2项技术指导原则的通告（2024年第40号）
2024-09-25
-
关于公开征求《地中海贫血基因治疗产品临床试验技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
2024-09-25
-
国家药监局药审中心关于发布《地舒单抗注射液生物类似药（肿瘤适应症）临床试验指导原则（试行）》的通告（2024年第38号）
2024-09-19
-
国家药监局药审中心关于发布《治疗慢性心力衰竭药物临床试验技术指导原则》的通告（2024年第39号）
2024-09-19
-
国家药监局药审中心关于发布《胃食管反流病治疗药物临床试验技术指导原则》的通告
2024-07-17
-
国家卫生健康委办公厅关于印发高血压等慢性病营养和运动指导原则（2024年版）的通知
2024-07-01
-
国家药监局关于适用《Q3C（R9）：杂质：残留溶剂的指导原则》国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告（2024年第76号）
2024-06-25
-
国家药监局药审中心关于发布《中药口服制剂生产过程质量控制研究技术指导原则（试行）》的通告（2024年第33号）
2024-06-24
-
国家药监局药审中心关于发布《慢性丁型肝炎病毒感染治疗药物临床试验技术指导原则》的通告（2024年第32号）
2024-06-21
《互联网药品信息服务资格证》 证书号：（浙）-经营性-2021-0028
ICP备案号：蜀ICP备2021004927号-4
浙公网安备33011002015279
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
品牌升级，感恩回馈
摩熵医药（个人版）注册送会员，购买享6.5折优惠
新品发布，抢先试用
邀请好友，赢取京东E卡
立即参与活动
注册送3天会员
购买享优惠
购买享优惠