各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),各医疗器械标准化技术归口单位:
YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》医疗器械行业标准第1号修改单(见附件),经全国计划生育标准化技术委员会审定通过,现予以发布。本修改单自发布之日起施行。
附件:YY 0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》第1号修改单
国家食品药品监督管理局
二○○四年十月十一日
附件:
YY0336-2002《一次性使用无菌阴道扩张器》第1号修改单
1.3.1增加注:表1为推荐性的;
2.4.1.2增加注:前端外口高度C为推荐性项目;
3.删除4.1.4中“单手操作”;
4.删除4.1.5中“轴销与轴孔”;
5.删除4.3.2中“经15d后”;
6.8.1.2增加注:“此条款为推荐性的”;
7.7.1.1增加:g)图1中的尺寸(L、L1、B1、B2、C、D)。