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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）

总局关于发布人体生物等效性试验豁免指导原则的通告（2016年第87号）

发布日期

2016-05-19

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

  为规范仿制药质量和疗效一致性评价工作，根据《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》（国办发〔2016〕8号）的有关要求，国家食品药品监督管理总局组织制定了《人体生物等效性试验豁免指导原则》，现予发布。

  特此通告。

  附件：人体生物等效性试验豁免指导原则


食品药品监管总局
2016年5月18日

<END>

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