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北京市药品监督管理局朝阳分局关于进一步加强药品类兴奋剂专项治理工作的通知

发布日期

2008-03-05

发文字号

京药监朝分市[2008]1号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

北京市

时效性

现行有效

实施日期

2008-03-05

颁发部门

北京市药品监督管理局朝阳分局

正文内容

北京市药品监督管理局朝阳分局关于进一步加强药品类兴奋剂专项治理工作的通知

京药监朝分市[2008]1号

2008年3月5日

辖区各药品经营企业：

　　为贯彻落实国家食品药品监督管理局“奥运药品安全保障和兴奋剂治理工作视频会议”精神，根据《北京市药品监督管理关于药品类兴奋剂专向项治理有关工作的通知》（京药监办[2008]17号）要求，为进一步做好我区药品流通市场药品类兴奋剂的专项治理工作，特就有关事项通知如下。

　　一、已取得蛋白同化制剂和肽类激素经营资格的药品批发企业，只能向具有该类药品经营资格的批发企业或医疗机构销售蛋白同化制剂和肽类激素。未取得经营资格的企业严禁经营该类药品；

　　二、药品零售企业严禁经营除胰岛素外的蛋白同化制剂和肽类激素，并在店内明示“禁止销售蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）”；

　　三、药品零售企业自2008年5月1日起，对列入兴奋剂管理的药品单方制剂以及无“OTC”标示的含有兴奋剂的药品复方制剂，必须严格凭处方销售；

　　四、各类药品经营企业必须严把进货关，对进货的含兴奋剂的药品应严格检查包装、标签或说明书是否按规定标注“运动员慎用”字样。自2008年5月1日起，严禁销售包装、标签或说明书未标注“运动员慎用”字样的含兴奋剂药品；

　　五、国家食品药品监督管理局将于2008年3月20日前分期分批公布兴奋剂品种及含兴奋剂的复方制剂品种目录清单，各分局依据该目录清单对辖区内药品经营企业和医疗机构实施药品类兴奋剂监管；

　　六、关于中药含兴奋剂成分品种的管理问题。国家食品药品监督管理局拟于2008年3月20日前公布含有《2007年兴奋剂目录》所列禁用物质的中药材品种目录清单，对含有目录清单中中药材成分的中成药也必须在其包装、标签或说明书中标注“运动员慎用”字样。无“OTC”标识的含有目录清单中中药材成分的中成药，也必须严格按处方药管理。分局将在国家食品药品监督管理局公布该目录清单后，重点加强对中成药市场流通的中成药品种的监管工作；

　　七、按照市局下发的《2008年奥运会及残奥会药品类兴奋剂规范和治理工作方案》和本通知规定，开展辖区内药品类兴奋剂专项治理工作，对发现的问题及违法、违规行为，依法严肃处理。对2008年5月1日后仍未标注“运动员慎用”的含兴奋剂药品采取查封扣押措施，对违法、违规企业从严、从重处罚，责令停产、停业，直至吊销生产经营许可证或医疗机构制剂许可证；

　　八、对本辖区内药品经营企业重点核查是否违规销售蛋白同化制剂和肽类激素，含兴奋剂药品包装、标签或说明书中“运动员慎用”的标示情况和药品分类管理政策是否落实到位。掌握动态信息，确保对辖区内药品经营企业监管措施到位、工作到位。对工作中发现的新情况、新问题，即时向市局反馈。

　　特此通知。

<END>