国食药监械[2005]72号关于认可湖南省药品检验所对一次性使用输液器等医疗器械产品和项目的检测资格的通知

湖南省食品药品监督管理局：

根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年1月19日至21日对你局所属省湖南省药品检验所（湖南省医疗器械与药用包装材料（容器）检测所）的医疗器械检测机构资格进行了现场评审。经审查，我局认可该所对一次性使用输液器等63种医疗器械产品和项目（见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。

附件：认可的医疗器械受检目录

国家食品药品监督管理局
二○○五年二月十八日

附表认可的医疗器械受检目录

序号	产品名称	项目/参数		检测标准（方法）名称及编号（含年号）	说明
序号	产品名称	序号	名称	检测标准（方法）名称及编号（含年号）	说明
1	一次性使用输液器			《一次性使用输液器》GB8368—1998
2	一次性使用无菌注射器			《一次性使用无菌注射器》GB15810—2001
3	一次性使用无菌注射针			《一次性使用无菌注射针》GB15811—2001
4	一次性使用静脉输液针			《一次性使用静脉输液针》GB18671—2002
5	医用输液、输血、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法			《医用输血、输液、注射器具检验方法第1部分：化学分析部分》GB/T14233.1-1993
6	医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法			《医用输血、输液、注射器具检验方法第2部分：生物试验部分》GB/T14233.2-1993	细胞毒性不能做
7	医用脱脂棉			《医用脱脂棉》YY0330—2002
8	医用脱脂纱布			《医用脱脂纱布》YY0331—2002
9	一次性使用采血器			《一次性使用采血器》YY0115—1993
10	一次性使用滴定管式输液器			《一次性使用滴定管式输液器》GB18458.2-2003
11	一次性使用麻醉穿刺包			《一次性使用麻醉穿刺包》YY0321.1—2000	细胞毒性不能做
12	/解决采集数据中表格样式混乱问题/ require(["jquery"], function($){$(function(){if ($('.content table').length>0) {$('.content table').each(function(index, el) {if('policies' != 'instruct'){$(this).find("*").attr('style', '');}$(this).attr('style', '').addClass('table'); });}});}) 数据更新时间：2022-03-10 发布

关于认可湖南省药品检验所对一次性使用输液器等医疗器械产品和项目的检测资格的通知

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