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2023-03-17
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部门规范性文件
中国
征求意见稿
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国家药品审评中心(CDE)
为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施,我中心拟定了《
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1. 《M10:生物分析方法验证和研究样品分析》问答文件和常见问题解答文件的实施建议
2. M10问答文件中文版
3. M10问答文件英文版
4.M10常见问题解答文件中文版
5. M10常见问题解答文件英文版
国家药品监督管理局药品审评中心
2023年3月17日
Pharma CMC2024-10-15
摩熵医药(原药融云)2024-08-21
数屿医械2024-06-24
数屿医械2024-06-13
数屿医械2024-05-30
摩熵医药(原药融云)2024-05-27
药事纵横2024-02-28
药通社2023-12-26
摩熵医药(原药融云)2023-12-13
药通社2023-06-25
2024-11-04
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-11-01
2024-10-31
2024-10-31
2024-10-30
2024-10-29
2024-10-28
2024-10-28
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2024-11-01
2024-11-01
2024-10-25
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2024-10-24
2024-10-24
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2024-10-24
2024-10-24
2024-10-24
2024-10-23
2024-10-22
2024-10-21
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2024-10-18
2024-11-04
2024-11-01
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2024-11-01
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2024-10-31
2024-10-31
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2024-10-25
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