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关于认可云南省医疗器械检验所一次性使用橡胶检查手套等医疗器械产品和项目检测资格的通知

发布日期

2010-09-16

发文字号

国食药监械[2010]378号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

云南省食品药品监督管理局:

  根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2010年5月13日至14日,国家局组织专家组对云南省医疗器械检验所的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查,认可该所一次性使用橡胶检查手套等58个医疗器械产品和项目(见附件)检测资格。有效期5年。


  附件:认可的医疗器械受检目录


                            国家食品药品监督管理局
                             二○一○年九月十六日

附件:

认可的医疗器械受检目录

序号

产品名称

项目/参数

检测标准(方法)名称及
编号(含年号)

说明

序号

名称

1

一次性使用橡胶检查手套

全部参数

一次性使用橡胶检查手套GB10213-2006

2

一次性使用灭菌橡胶外科手套

全部参数

一次性使用灭菌橡胶外科手套

GB7543-2006

3

天然胶乳橡胶避孕套

全部参数

天然胶乳橡胶避孕套 技术要求和试验方法  GB7544-2004

4

一次性使用输液器 重力输液式

全部参数

一次性使用输液器 重力输液式  GB8368-2005

5

一次性使用无菌注射器

全部参数

一次性使用无菌注射器GB15810-2001

6

一次性使用无菌注射针

全部参数

一次性使用无菌注射针GB15811-2001
注射针YY/T0282-2009

7

一次性使用精密过滤输液器

全部参数

专用输液器 第1部分:一次性使用精密过滤输液器  YY0286.1-2007

8

一次性使用静脉输液针

全部参数

一次性使用静脉输液针GB18671-2009

9

一次性使用滴定管式输液器重力输液式

全部参数

专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器 重力输液式 YY0286.2-2006

10

医用胶带

全部参数

医用胶带通用要求 YY/T0148-2006

11

医用脱脂棉

全部参数

医用脱脂棉 YY0330-2002

12

医用脱脂纱布、脱脂棉粘胶混纺纱布

全部参数

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数据更新时间:2022-03-03
发布

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