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国家药监局综合司公开征求《药品说明书适老化改革试点工作方案》等文件意见

发布日期

2023-06-29

发文字号

/

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

  为优化药品说明书管理，解决药品说明书“看不清”等问题，鼓励药品上市许可持有人积极探索，国家药监局组织起草了《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》以及《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》。现向社会公开征求意见。

  本次公开征求意见的时间为2023年6月29日至7月28日。对《药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）》意见请反馈至yhzcszhc@nmpa.gov.cn，并在电子邮件主题注明“药品说明书适老化征求意见反馈”。对《药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）》《电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）》意见请反馈至yewuguanlichu@cde.org.cn，并在电子邮件主题注明“药品说明书适老化征求意见反馈”。


  附件：1.药品说明书适老化改革试点工作方案（征求意见稿）

           2.药品说明书（简化版）编写指南（征求意见稿）

           3.电子药品说明书（完整版）格式要求（征求意见稿）

           4.意见反馈表




  国家药监局综合司

  2023年6月28日

附件1.docx

附件2.docx

附件3.docx

附件4.xlsx


<END>

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