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关于印发《河南省蛋白同化制剂肽类激素生产经营联合专项治理方案》的通知

发布日期

2008-02-15

发文字号

豫食药监安[2008]27号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

河南省

时效性

现行有效

实施日期

2008-02-15

颁发部门

河南省食品药品监督管理局

正文内容

关于印发《河南省蛋白同化制剂肽类激素生产经营联合专项治理方案》的通知

豫食药监安[2008]27号

2008年2月15日

各省辖市食品药品监督局，公安局，工商行政管理局，体育局：

　　按照国家食品药品监督管理局、公安部、海关总署、国家工商行政管理总局、国家体育总局《关于开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营联合专项治理的通知》（国食药监办[2007]667号）的要求，结合我省实际，制定了《河南省蛋白同化制剂、肽类激素生产经营联合专项治理工作方案》，现发给你们，请遵照执行。

　　河南省蛋白同化制剂肽类激素生产经营联合专项治理工作方案

　　一、根据国家食品药品监督管理局、公安部、海关总署、国家工商行政管理总局、国家体育总局《关于开展蛋白同化制剂、肽类激素生产经营联合专项治理的通知》（国食药监办[2007]667号）的要求，根据我省蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营情况和监督检查情况，制定本方案。

　　二、检查对象
　　1、蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业
　　2、相关的化工生产经营企业
　　3、药品批发企业
　　4、药品零售企业

　　三、工作分工
　　1、省级相关部门负责组织对蛋白同化制剂、肽类激素药品生产企业的检查，对各地药品批发企业，药品零售企业专项治理情况进行抽查。
　　2、省辖市相关部门负责组织辖区内的专项治理工作，负责对辖区内的药品批发企业和市区内的药品零售企业和相关化工企业进行检查。
　　3、县级相关部门按省辖市制定的检查方案对辖区内零售企业进行检查。

　　四、时间安排
　　1、企业自查。时间：2008年1月至2月底。企业应对照《2007年兴奋剂目录》检查是否有生产经营目录中的品种。检查生产经营兴奋剂管理制度制订及落实情况。对管理中的漏洞及时采取措施进行完善
　　2、检查：2008年3月1日至3月31日。由各省辖市相关部门组织安排辖区内的专项检查。
　　3、督查。2008年3月20日至5月31日。省相关部门组织督查组对各地开展的检查情况进行抽查，督导。

　　五、检查方法
　　按国家五部局署规定的内容作为检查重点。
　　对检查企业本身的资质材料、生产经营品种的批准证明文件等应核实并留取复印件。
　　对生产企业的生产、销售、库存情况应核实、汇总并留取复印件。
　　对企业生产、经营的蛋白同化制剂、肽类激素药品品种应进行登记汇总。
　　对企业销售记录、产品出入库登记、购进销售渠道审核等项的检查应进行记录。

　　六、要求
　　1、高度重视。2008年奥运会是我国的一件大事，兴奋剂管理事关我国的国际形象和声誉，事关2008年奥运会的成功举办。加强蛋白同化制剂、肽类激素监督检查是实施《反兴奋剂条例》的重要内容，也是从源头上控制兴奋剂在体育竞赛中使用的重要手段，是维护体育竞赛的公平竞争，履行我国在申办2008年奥运会所做的承诺的重要措施。各级各部门要从讲政治的高度统一认识，履行职责，加大监督检查力度，保证检查效果，全面做好专项治理工作。
　　2、互相配合，提高效率。各地各部门要各尽其职，制定检查方案，明确检查人员，确定检查时间，按时完成检查任务。各部门之间要紧密配合，互相沟通情况，可采取多种多样的联合检查方式，不等不靠，提高检查工作效率。
　　3、全面检查。检查不留死角，对每一个批发企业、零售企业都要检查到。
　　4、认真查处。在自查阶段，企业有不规范生产经营行为的，允许企业及时更正。在检查阶段，发现有违规生产、经营的，要坚决依法严肃处理。对无证生产经营的坚决予以取缔。
　　5、检查与宣传并重。在检查过程中采取灵活多样的方式宣传《反兴奋剂条例》，宣传蛋白同化制剂、肽类激素生产经营的管理要求。
　　各地检查结束后要及时写出总结，汇总检查企业的数量情况、生产经营蛋白同化制剂肽类激素品种情况、发现的案件情况、对违规行为的查处情况等，并填写相关统计表。
　　表1 蛋白同化制剂、肽类激素专项治理检查统计表

　　省辖市：

总数	检查数	查处数	备注
药品生产企业
药品批发企业
药品零售企业
化工生产经营企业
其它单位	--