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关于公开征求《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

发布日期

2022-08-29

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       为明确溶液型滴眼剂仿制药的药学研究技术要求，以更好的指导企业进行研究以及统一监管要求，我中心经调研以及与专家和业界讨论，组织起草了《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》。

       我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起1个月。

       请将您的反馈意见发到以下联系人的邮箱。

       联系人：田娜；魏婷婷

       邮箱：tiann@cde.org.cn；weitt@cde.org.cn

       感谢您的参与和大力支持。

                                                                                      国家药品监督管理局药品审评中心

                                                                                     2022年8月29日

1 《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf
2 《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf
3 《溶液型滴眼剂仿制药药学研究技术指导原则（征求意见稿）》意见反馈表.docx
<END>

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