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关于发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则的通告

发布日期

2019-06-04

发文字号

国家药品监督管理局通告2019年第31号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2019-06-04

颁发部门

国家药品监督管理局

正文内容

关于发布重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则和重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则的通告

国家药品监督管理局通告2019年第31号

2019年6月4日

　　为规范和指导重组人凝血因子Ⅷ和重组人凝血因子Ⅸ制品临床试验的实施，促进该类制品的良性发展，国家药品监督管理局组织制定了《重组人凝血因子Ⅷ临床试验技术指导原则》和《重组人凝血因子Ⅸ临床试验技术指导原则》（见附件1和附件2），现予发布。

　　特此通告。
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