各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（局令第10号）和《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）要求，根据有关法规和对非处方药安全性的监测评价情况，为进一步保障公众用药安全有效，国家局决定将氯霉素滴耳剂等12种非处方药（其中化学药品9种，中成药3种）转换为处方药，按处方药管理。现将药品名单（见附件）予以公布，并就有关事宜通知如下：
一、已按非处方药上市的上述药品，在有效期内可继续按非处方药流通。
二、本通知下发3个月后，上述药品包装、标签和说明书不得再使用非处方药专有标识进行生产。
三、国家局《关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理的通知》（国食药监注〔2004〕379号）和《关于复方甘草口服溶液生产有关问题的补充通知》（国食药监安〔2004]323号）已明确将肺安片、朱砂莲胶囊、复方拳参片、复方甘草口服溶液4个品种按处方药管理，未明确的有关事宜，可参照本通知执行。
四、请省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）撤消相应品种的非处方药审核登记，并尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产、经营企业。
附件：12种转换为处方药的药品名单
国家食品药品监督管理局
二○○五年十二月二十日
附件：
12种转换为处方药的药品名单
一、化学药品
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序号 |
药品名称 |
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1 |
氯霉素滴耳液 |
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2 |
氯霉素滴眼液 |
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3 |
硫酸沙丁胺醇片 |
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4 |
硫酸沙丁胺醇胶囊 |
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5 |
硫酸沙丁胺醇缓释片 |
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6 |
硫酸沙丁胺醇控释胶囊 |
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7 |
复方甘草片 |
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8 |
复方甘草含片 |
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9 |
吲哚美辛栓 |
二、中成药
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序号 |
药品名称 |
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1 |
千柏鼻炎片 |
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2 |
千柏鼻炎胶囊 |
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3 |
源吉林甘和茶 |
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