食药监稽函[2010]65号关于查处假药有关工作的函

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

在2009年“中成药专项监督检查和抽验工作”中，发现补肾壮阳类与降糖类中成药中的一些品种经标示的生产企业确认为假冒产品（具体情况见附表），并添加有化学物质。

为保证人民群众用药安全，现将有关情况提供你们，并请做好以下工作：

一、全面组织开展对涉药单位的检查，一经发现附件中情况一、二的产品，立即采取查封扣押措施，按照假药依法查处；发现附件中情况三的产品，要检查产品的合法来源和涉药单位的资质，必要时可抽取样品，针对可能添加的化学物质进行检验，一经发现非法来源的或经检验含有非法添加的化学物质的，按照假药依法查处。

二、附件中被抽验单位所在地的药监部门要对被抽验单位进行调查，查清被抽验产品来源，并依法处理；情节严重的，撤销其《药品经营许可证》；涉及其他省（区、市）的，请按照有关规定做好协查工作。

三、附表中生产企业未确认的产品，请生产企业所在地的食品药品监管部门迅速对标示的生产企业进行调查。
调查和处理情况及时上报国家局稽查局。

附件：假冒药品清单

国家食品药品监督管理局稽查局
二○一○年三月三日

附件：

假冒药品清单

序号	产品名称	批号	规格	抽样单位	被抽样单位	标示生产单位	确认情况
1	锁阳固精丸	20090402	9g/盒	深圳药监局	深圳市立丰医药有限公司大发埔二分店	广西梧州制药(集团)股份有限公司	情况二
2	锁阳固精丸	20090318	9g*2/盒	广东广州药监局	从化市街口镇永云药房	内蒙古宝昌中药厂	该企业已倒闭
3	锁阳固精丸	20080825	9g	广东揭阳药监局	雄康药行	广西梧州制药(集团)股份有限公司	情况二
4	参茸丸	20080708	10g	新疆阿克苏局	阿克苏市康宁国药堂	玉溪药业有限公司	情况一
5	补肾丸	20090114	/	黑龙江七台河所	七台河市桃山区蓝天药店	青海柴达木高科技药业有限公司	情况一
6	补肾丸(藏鞭回春丹)	20080408	9g	河北廊坊大厂药监局	大厂回族自治县宝德堂药店	青海柴达木高科技药业有限公司	情况一
7	补肾益脑胶囊	20070502	0.27g	海南琼中药监局	乌石药材站	吉林省俊宏药业有限公司	情况三
8	参桂鹿茸丸	080712	/	深圳药监局	深圳市龙岗区龙岗镇宝和堂药店	三九黄石制药厂	情况一
9	壮阳春胶囊	80901	每粒装0.3g	福建药检所	福鼎市晶鑫药房	吉林省通化博祥药业股份有限公司	情况二
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