黑龙江省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年10月23日～25日对你省黑龙江省纤维检验局的医疗器械检测能力进行了现场评审。经审查，我局认可黑龙江省纤维检验局对医用脱脂棉等16种医疗器械产品（见附件）进行检测的资格。认可有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○六年一月十日
附表
认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
说明 | |
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序号 |
名称 | ||||
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1 |
医用脱脂棉 |
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全部参数 |
医用脱脂棉YY0330-2002 |
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2 |
医用脱脂纱布 |
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全部参数 |
医用脱脂纱布YY0331-2002 |
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3 |
医用一次性防护服 |
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部分参数 |
医用一次性防护服技术要求GB19082-2003 |
皮肤刺激性、合成血渗透、过滤效率不能检 |
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4 |
医用防护口罩 |
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部分参数 |
医用防护口罩技术要求GB19083-2003 |
皮肤刺激性、合成血渗透、过滤效率不能检 |
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5 |
普通脱脂纱布口罩 |
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全部参数 |
普通脱脂纱布口罩GB19084-2003 |
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6 |
医用橡皮膏 |
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全部参数 |
医用橡皮膏YY0148-93 |
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7 |
医用胶带 |
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全部参数 |
医用胶带Q/HWF01-2002 |
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8 |
自粘性无菌敷料贴 |
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全部参数 |
自粘性无菌敷料贴YZB/黑 0017-2004 |
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9 |
医用一次性手术包 |
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全部参数 |
医用一次性手术包YZB/黑 0055-2003 |
皮肤刺激性不能检 |
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10 |
纱布绷带 |
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全部参数 |
纱布绷带YZB/黑0006-2003 |
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11 |
脱脂纱布块 |
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全部参数 |
脱脂纱布块YZB/黑 0023-2003 |
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12 |
一次性使用手术卫生用品 |
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全部参数 |
一次性使用手术卫生用品YZB/黑008-2002 |
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13 |
一次性使用无菌口罩、帽 |
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全部参数 |
一次性使用无菌口罩、帽YZB/黑 0026-2003 |
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