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国家药监局药审中心关于发布《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2022年第29号)

发布日期

2022-05-31

发文字号

2022年第29号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2022-05-31

颁发部门

国家药品审评中心(CDE)

正文内容

       为规范和指导体外基因修饰系统的药学研究,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。

       根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。


       附件:体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)


国家药监局药审中心

2022年5月26日   

<END>

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