各有关单位:
为进一步推进基本药物实施电子监管工作,保障药品生产企业能够按照国家食品药品监督管理局的总体部署和《关于基本药物进行全品种电子监管工作的通知》(国食药监办〔2010〕194号)要求,完成实施工作。现将有关事项通知如下:
一、请相关药品生产企业按照国家食品药品监督管理局2010年6月18日印发的《中国药品电子监管网接口标准》(电子版见政府网站),进行企业自身信息化系统的升级或改造,满足药品电子监管工作要求。
二、采纳药品生产企业提出的“希望全面了解系统集成商的技术能力,减少企业在选择集成商方面的盲目性”的建议。国家食品药品监督管理局在中国药品电子监管网开通系统集成商测试服务。请有关药品生产企业选定的集成商及相关的集成商尽快开展测试工作。
三、通过测试的系统集成商名单,将及时在国家食品药品监督管理局政府网站“药品电子监管工作”专栏和中国药品电子监管网上公布。药品生产企业可参考该名单选择系统集成商进行自身系统升级或改造。
四、具体测试安排请与中国药品电子监管网联系。联系电话:95001111。
国家食品药品监督管理局办公室
二○一○年十一月一日
通过测试集成商名单(2011.04.07更新)
以下为目前通过中国药品电子监管网新接口(V3)测试的集成商名单,查看时请注意以下几点:
1.该名单按集成商名称拼音排序,排名不分先后;
2.该名单会根据测试情况随时补充;
3.该测试仅是对数据接口的测试,代表集成商按照监管网数据接口标准的要求,可以实现和药品电子监管网进行正确的数据交互,并不代表集成商的软件一定能够满足企业信息化需求;
4.集成商的接口测试是自愿行为,未通过测试的集成商也同样可能具备集成能力。
测试通过生产线赋码软件集成商名单 | |
集成商名称 |
软件名称/版本 |
安徽合肥中鼎信息科技股份有限公司 |
生产线赋码软件 |
北京爱创科技股份有限公司 |
赋码系统4.0 |
北京伽铭科技发展有限公司 |
伽铭药品监管赋码系统V2.0 |
北京高立开元公司 |
Wiflex(2.0.6.7)和Wiflex(3.0.6.7) |
北京嘉华通软科技有限公司 |
嘉华赋码追溯系统V2.0 |
北京嘉华易久科技有限公司 |
嘉华易久赋码系统V3.0 |
北京敏用数码新技术有限公司 |
敏用赋码系统2.0 |
北京欧亚互动数码技术有限公司 |
生产线赋码软件 |
北京融创天地科技有限公司 |
赋码系统V1.3 |
北京尚廷科技有限公司 |
尚廷A8赋码管理系统V5.0 |
北京鑫创佳业信息系统工程有限公司 |
鑫创XC-DMS药监赋码系统版本2.0 |
北京优创博宇科技有限公司 |
优创博宇药监赋码系统V2.0 |
北京兆信信息技术股份有限公司 |
兆信药监码生产线、库房管理系统V2.0 |
成都思宇软件发展有限公司 |
药品电子监管码管理应用系统(V4.71) |
多米诺标识科技有限公司 |
多米诺药监码生产赋码与采集系统 |
湖北九州通达科技开发有限公司 |
九州通达赋码系统V1.0 |
吉林省药品安全协会 |
吉林省药品安全协会赋码软件 |
江苏南大数码科技有限公司 |
药品电子监管赋码系统V3.1 |
江苏瑞德信息产业有限公司 |
瑞德药监赋码系统V1.30805 |
洛阳圣瑞机电技术有限公司 |
圣瑞摩拜尔电子监管码赋码系统V1.0 |
上海华和得易信息技术发展有限公司 |
DE药品电子监管赋码系统V2.2.0 |
上海汇环信息科技有限公司 |
汇环医药生产经营管理系统V2.0 |
上海鸣泽信息技术有限公司 |
生产线赋码软件 |
上海启多通信科技有限公司 |
启多KEC药监码赋码系统V2.0 |
深圳市维远泰克科技有限公司 |
PMCAD药监码赋码管理系统 V1.2 |
深圳万碧港深电脑系统有限公司 |
万碧药品电子监管码赋码管理系统软件V1.1(MT950) |
四川振华制药机械工程有限公司 |
药品电子监管码赋码管理系统V1.0 |
天津市旺族盛通科技发展有限公司 |
EBC电子监管码管理系统V1.1 |
伟迪捷(上海)喷码机有限公司 |
伟迪捷药监码赋码管理系统V1.0 |
无锡捷纽因信息科技有限公司 |
捷纽因赋码系统 |
武汉蓝蜜蜂科技有限公司 |
电子监管系统 V3.0 |
测试通过手持终端扫描设备集成商名单 | |
集成商名称 |
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