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关于公开征求《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》（征求意见稿）意见的通知

发布日期

2021-02-20

发文字号

/

信息分类

其他

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       根据化学仿制药一致性评价工作相关要求，为促进仿制药质量提升，在《临床价值明确，无法推荐参比制剂的化学药品目录（第一批）》（征求意见稿）的基础上，我中心组织起草了《第一批拟不推荐参比制剂化药品种药学研究技术要求》（征求意见稿），经专家会讨论，目前已完成30个品种的药学研究技术要求，现在中心网站予以公示，以广泛听取各界意见和建议，欢迎各界提出宝贵意见和建议，并请及时反馈给我们。
       征求意见时限为：2021年2月20日-2021年3月5日（10个工作日）。
       请将您的反馈意见发至以下联系人：张歆，联系方式：zhangx@cde.org.cn。
                                                                                                                           国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                         2021年2月20日

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附件 2 ：
附件 3 ：
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附件 6 ：
附件 7 ：
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