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首页 市场洞察 政策法规 部门规范性文件 关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函

关于征求医疗器械临床试验备案有关事宜意见的函

发布日期

2015-04-28

发文字号

食药监械管便函〔2015〕25号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

各有关单位：

  为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》 （国务院令第650号），规范医疗器械临床试验备案工作，我司起草了医疗器械临床试验备案有关事宜。现向社会公开征求意见，有关单位或个人可通过电子邮件或信函反馈我司，时间截止至2015年5月8日。

  电子邮件：

  信函：北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼，国家食品药品监督管理总局器械注册司，邮编：100053。

  附件：1.医疗器械临床试验备案有关事宜
     2.临床试验备案表
     3.备案信息通报表


                          食品药品监管总局器械注册司
                            2015年4月28日

<END>

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