国食药监安[2005]614号关于莫匹罗星软膏等66种药品转换为非处方药的通知

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

根据国家药品监督管理局令第10号《处方药与非处方药分类管理办法》（试行）的规定，按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》（国食药监安〔2004〕101号）的要求，经我局审定，莫匹罗星软膏等66种药品（其中化学药品24种，中成药42种）转换为非处方药，现将药品名单（附件1）及其说明书（附件2）予以公布。并就有关事宜通知如下：

一、各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）接本通知后，要尽快将有关事宜通知本辖区相关药品生产企业。

二、自本通知下发之日起，各地即可进行以上非处方药品种的审核登记工作。审核登记工作的有关要求，按照《关于做好2002年非处方药管理有关工作的通知》（国药监办[2002]195号）和《关于做好处方药与非处方药分类管理实施工作的通知》（国食药监安[2005]409号）执行。

附件1．66种转换为非处方药药品名单
2．66种非处方药说明书

国家食品药品监督管理局
二○○五年十二月十六日

附件1：

66种转换为非处方药药品名单

一、化学药品

序号	药品名称	规格（组成）	分类	备注
1	莫匹罗星软膏	2%	甲类
2	盐酸氨溴索口服溶液	0.6%	甲类	双跨
3	甘露聚糖肽片	5毫克	甲类
4	奥美拉唑肠溶胶囊	10毫克	甲类	双跨
5	复方硫酸软骨素滴眼液（润洁）	每毫升含硫酸软骨素1毫克、维生素E 0.1毫克、维生素B60.1毫克、尿囊素2毫克、牛磺酸2毫克	乙类
6	羔羊胃提取物维 B12胶囊	每粒含羔羊胃提取物200毫克（凝乳酶活力不少于40单位，胃蛋白酶活力不少于15单位），维生素B1210微克	乙类	双跨
7	丙酸氟替卡松鼻喷雾剂	每喷含丙酸氟替卡松50微克，药液浓度0.05%(g/g)	甲类
8	羧甲基纤维素钠滴眼液	0.5%；1%	乙类
9	盐酸赛洛唑啉鼻用喷雾剂	0.05%；0.1%	甲类
10	双氯芬酸钾片	12.5毫克	甲类	双跨
11	口服凝结芽孢杆菌活菌片	每片350毫克，含凝结芽孢杆菌活菌数不低于5.0×107CFU/g（即每片含凝结芽孢杆菌活菌数不低于1.75×107CFU）	乙类
12	口服酪酸梭菌活菌细粒（米雅）	1克／包，其中含酪酸梭菌活菌数应不低于1.0×106CFU	乙类
13	口服酪酸梭菌活菌片（米雅）	每片含酪酸梭菌活菌数应不低于0.35×106CFU	乙类
14	口服酪酸梭菌活菌散剂	每袋500毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g（即每袋含酪酸梭菌活菌数不低于5×106CFU）	乙类
15	口服酪酸梭菌活菌片	每片350毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g（即每片含酪酸梭菌活菌数不低于3.50×106CFU）	乙类
16	口服酪酸梭菌活菌胶囊	每粒420毫克，含酪酸梭菌活菌数不低于1.0×107CFU/g（即每粒含酪酸梭菌活菌数不低于4.2×106CFU）	/解决采集数据中表格样式混乱问题/ require(["jquery"], function($){$(function(){if ($('.content table').length>0) {$('.content table').each(function(index, el) {if('policies' != 'instruct'){$(this).find("*").attr('style', '');}$(this).attr('style', '').addClass('table'); });}});}) 数据更新时间：2022-03-03 发布

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