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关于药品出口有关问题的批复

发布日期

1999-09-20

发文字号

国药管市[1999]290号

信息分类

部门规范性文件

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

/

颁发部门

国家食品药品监督管理总局

正文内容

河北省药品监督管理局：

  你局《关于药品出口有关问题的请示》（冀药管市［1999］174号）收悉，经研究现批复如下：

  一、根据我国有关法律、法规的规定，企业能否获得药品进出口业务经营权，以及其资格认定，由外贸主管部门审批；从事国内药品经营业务必须由药品监督管理部门审批准，核发《药品经营企业许可证》。

  二、药品出口主要以输入国要求为准，只要输入国没有特殊的要求，根据国家鼓励出口的宏观经济政策，药品监督管理部门原则上应予支持。

  三、药品生产必须按照GMP规定组织完成，药品贴签、包装是药品生产的重要组成部分，未经药品监督管理部门审查同意不得从事该项药品生产工作。

  此复


                              国家药品监督管理局
                             一九九九年九月二十日

<END>

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