各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,经国家食品药品监督管理局审定,板蓝根分散片等32种药品(化学药品3种、中成药29种)转换为非处方药。现将转换的32种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以发布。
自本通知发布之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注〔2006〕540号)和国家食品药品监督管理局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件:1.转换为非处方药的32种药品名单
2.板蓝根分散片等32种非处方药说明书范本
国家食品药品监督管理局
二○一二年五月七日
附件1:
转换为非处方药的32种药品名单
序号 |
品名 |
规格(成分) |
分类 |
备注 |
1 |
板蓝根分散片 |
每片重0.58克 |
乙类 |
双跨 |
2 |
地贞颗粒 |
每袋装5克 |
甲类 |
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3 |
复方杏香兔耳风胶囊 |
每粒装0.5克 |
甲类 |
双跨 |
4 |
复方鱼腥草糖浆 |
(1)每支装10毫升(2)每支装20毫升(3)每瓶装60毫升(4)每瓶装100毫升 |
甲类 |
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5 |
菊蓝抗流感胶囊 |
每粒装0.45克 |
甲类 |
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6 |
苦金片 |
每片重0.41克 |
甲类 |
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7 |
蒲地蓝消炎片 |
每片重0.31克 |
甲类 |
双跨 |
8 |
清热解毒口服液 |
每瓶装100毫升 |
乙类 |
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9 |
清热解毒片 |
每片重0.315克(薄膜衣片) |
乙类 |
双跨 |
10 |
乌圆补血口服液 |
每支装10毫升 |
甲类 |
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11 |
益脑片 |
每片重0.3克 |
甲类 |
双跨 |
12 |
白石清热颗粒 |
每袋装10克 |
甲类 |
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13 |
板蓝根滴丸 |
每丸重52毫克 |
乙类 |
双跨 |
14 |
刺五加脑灵胶囊 |
每粒装0.4克 |
甲类 |
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15 |
复方莪术油软胶囊 |
每粒装0.15克 |
甲类 |
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16 |
葛根汤合剂 |
(1)每瓶装60毫升(2)每瓶装120毫升 |
甲类 |
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17 |
根痛平胶囊 |
(1)每粒装0.3克(2)每粒装0.4克(3)每粒装0.5克 |
甲类 |
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