药监办[2002]40号关于实施2002年度药品监督管理统计报表季报制度的通知

各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局各直属单位及局机关有关司室，中国医药商业协会麻醉药品流通分会，全国麻醉药品联合体：

2001年是药品监督管理统计报表制度实施的第一年，在各地区、各部门的共同努力下，药品监督管理统计工作取得了实质性进展，各项工作按计划稳步向前推进。为切实做好药品监督管理统计工作，充分发挥统计在药品监督管理工作中的重要基础性作用，我们在总结2001年工作经验和广泛征求各地意见的基础上，对统计报表制度分步进行修订。现将修订后的季报制度部分下发给你们，请认真组织实施。其他报表待修订后陆续下发。

此次下发的季报制度部分共包括9张报表。有关事项说明如下：

一、此次随文只下发季报报表目录。表式及填表说明以电子文档（含报表目录、报送时间、报送方式、报告期限、表式及填表说明等）形式下发，请登录国家药品监督管理局网站（WWW.SDA.GOV.CN）下载。国家药品监督管理局今后不再下发纸介质报表。

二、修订后的季报部分的统计软件将通过下发补丁程序的形式进行修改，相应的补丁程序及使用说明请从国家药品监督管理局的网站（WWW.SDA.GOV.CN）上下载。

在执行统计报表季报制度中遇有何问题，请及时与国家药品监督管理局统计办公室联系。

联系电话：（010）68313344-0303，0313，0333
E-mail: tongjb@sda.gov.cn

附件：1．2002年度药品监督管理统计季报报表目录
2．2002年度药品监督管理统计报表季报制度修订说明

国家药品监督管理局办公室
二○○二年四月一日

附件1：

2002

年度药品监督管理统计季报报表目录

表号	报表名称	报告期限	填报单位	汇总单位	报送时间
药监质1-1表	药品质量监督抽验情况	季报	中检所、各级药检所	各省药品监督管理局	季后20日前
药监质1-2表	药品生产、经营、使用部门抽验情况	季报	中检所、各级药检所	各省药品监督管理局	季后20日前
药监质2-1表	进口药品检验情况表1	季报	中国药品生物制品检定所		季后20日前
药监质2-2表	进口药品检验情况表2	季报	中国药品生物制品检定所		季后20日前
药监质2-3表	进口药品检验情况表3	季报	中国药品生物制品检定所		季后20日前
药监质2-4表	药品进口金额超过一千万美金的品种情况	季报	中国药品生物制品检定所		季后20日前
药监质5表	药品、医疗器械投诉、举报情况	季报	市场司、各级药品监督管理行政机构	各省药品监督管理局	季后20日前
药监质6表	查处假劣药品、医疗器械情况	季报	市场司、各级药品监督管理行政机构	各省药品监督管理局	季后20日前
药监行保1表	药品行政保护情况	季报	药品行政保护办公室		季后20日前

附件

2：

2002

年度药品监督管理统计报表季报制度修订说明

一、“药监质1表”改为“药监质1-1表药品质量监督抽验情况”。此表填报内容为药品质量监督抽验情况，指标解释进一步明确。增加“包装材料”抽验情况统计。

二、增加“药监质1-2表”，统计药品生产、经营、使用部门抽验情况。

三、取消“药监质2表进口药品检验情况”、“药监质3表医疗器械质量检验情况”。

四、增加“药监质2-1表”、“药监质2-2表”、“药监质2-3表”、“药监质2-4表”。分类统计全国进口药品检验情况。

五、“药监质5表”、“药监质6表”的类别划分有所修改。

以上具体修改内容以电子文档为准。

关于实施2002年度药品监督管理统计报表季报制度的通知

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