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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》的通告（2021年第16号）

国家药监局药审中心关于发布《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》的通告（2021年第16号）

发布日期

2021-02-10

发文字号

2021年第16号

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

现行有效

实施日期

2021-02-10

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       根据《国家药监局关于实施有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关文件的配套工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《已上市化学药品和生物制品临床变更技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。
       特此通告。

                                                                                                                                  国家药品监督管理局药品审评中心
                                                                                                                                             2021年2月10日

附件 1 ：
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