山东省食品药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年5月15-16日，对你局所属山东省医疗器械产品质量检验中心（国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心）的医疗器械检测能力范围进行了现场评审。经审查，我局认可该所对多功能胃管等75种医疗器械产品（见附件）进行检测。认可有效期5年。
附件：认可的医疗器械受检目录
国家食品药品监督管理局
二○○五年六月十七日
附件： 认可的医疗器械受检目录
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序号 |
产品名称 |
项目/参数 |
检测标准（方法）名称及编号（含年号） |
限制范围及说明 | |
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序号 |
名称 |
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1 |
多功能胃管 |
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全项目 |
YZB/京0446-2003 |
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2 |
一次性使用肛门管 |
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全项目 |
YZB/京0528-2003 |
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3 |
胆道扩张管 |
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全项目 |
YZB/USA847-77-2004 |
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4 |
高膨胀止血材料 |
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全项目 |
YZB/USA2367-64-2004 |
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5 |
一次性活组织检查钳 |
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全项目 |
YZB/USA2403-2003 |
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6 |
心脏射频消融导管 |
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部分 项目 |
YZB/USA771-77-2004 |
高频漏电流不能测 |
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7 |
内窥镜钳夹器 |
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全项目 |
YZB/USA1649-22-2004 |
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8 |
多功能电动病床护理床 |
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全项目 |
YZB/鲁0040－2002 |
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9 |
皮肤缝合器及取钉器 |
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全项目 |
YZB/USA3437-65-2004 |
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10 |
细胞刷 |
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