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黑龙江省食品药品监督管理局关于转发上海市食品药品监督管理局沪药监稽函［2007］第081号、第082号和第087号的通知

发布日期

2007-05-29

发文字号

黑食药监稽综[2007]107号

信息分类

地方性法规和规章

有效地区

黑龙江省

时效性

现行有效

实施日期

2007-05-29

颁发部门

黑龙江省食品药品监督管理局

正文内容

黑龙江省食品药品监督管理局关于转发上海市食品药品监督管理局沪药监稽函[2007]第081号、第082号和第087号的通知

黑食药监稽综[2007]107号

2007年5月29日

各市（地）食品药品监督管理局：

　　现将上海市食品药品监督管理局《关于查处假冒上海生物制品研究所生产的人血白蛋白的函》（沪食药监稽函[2007]第081号）和《关于查处假冒上海莱士血制品有限公司生产的人血白蛋白的函》（沪食药监稽函[2007]第082号），以及《关于查处上海云都制药有限责任公司等企业生产假药的函》（沪食药监稽函[2007]第087号）一并转发给你们，请紧密结合当前正在开展的“人血白蛋白”专项监督检查行动，加强对辖区内药品市场的检查管控，若发现涉嫌药品依法严厉进行查处。

　　遇有相关情况及时报省食品药品稽查局。

　　沪药监稽函[2007]第081号、第082号和第087号请到省局网站查阅

　　上海市局关于查处假冒上海生物制品研究所生产的人血白蛋白的函

　　（沪药监稽函[2007]第081号）

　　各省市食品药品监督管理局：

　　近期接许多省市食品药品监督管理局核查函，要求核实标示上海生物制品研究所生产的人血白蛋白真伪。

　　经调查核实：上海生物制品研究所在2005年至2006年期间，共生产人血白蛋白185批次（详见附件），这些产品均在符合GMP要求的生产车间生产，除200611083-200612091共9批产品尚在国家批签发鉴定中，其余176批产品均获得国家批签发合格证，产品质量符合质量标准。

　　各省市食品药品监督管理局在监管中发现无下述附件的药品生产批号，即可判断为假药；如发现质量可疑的人血白蛋白，虽与上海生物制品研究所生产的批号相同，但可疑产品经检验，免疫双扩散法未产生沉淀、蛋白质含量未检出，即可判定该批产品与上海生物制品研究所生产的产品不符，为假药。请严惩经营和使用假药的单位或个人。

　　上海市食品药品监督管理局

　　二○○七年五月十日

　　上海市局关于查处假冒上海莱士血制品有限公司生产的人血白蛋白的函

　　（沪药监稽函[2007]第082号）

　　各省市食品药品监督管理局

　　近期接许多省市食品药品监督管理局核查函，要求核实标示上海菜士血制品有限公司生产的人血白蛋白真伪。

　　经调查核实上海莱士血制品有限公司在2005年至2006年期间，共生产人血白蛋白131批次（详见附件），这些产品均在符合GMP要求的生产车间生产，除200702A008-200703A013共6批产品尚在国家批签发鉴定中，200704A014-200704A016共3批尚在生产检验中，其余122批产品均获得国家批签发合格证，产品质量符合质量标准。

　　各省市食品药品监督管理局在监管中发现无下述附件的药品生产批号，即可判断为假药；如发现质量可疑的人血白蛋白，虽与上海菜士血制品有限公司生产的批号相同，但可疑产品经检验，免疫双扩散法未产生沉淀、蛋白质含量未检出，即可判定该批产品与上海菜士血制品有限公司生产的产品不符，为假药。请严惩经营和使用假药的单位或个人。

　　上海市食品药品监督管理局

　　二○○七年五月十日

　　上海市局关于查处上海云都制药有限责任公司等企业生产假药的函

　　（沪药监稽函[2007]第087号）

　　各省市食品药品监督管理局：

　　近期接河南、山东等地食品药品监督管理局核查函，因标示上海云都制药有限责任公司、上海美益生物制药有限公司和上海申澳生物制品有限公司生产的产品质量可疑，要求确认这些产品的真伪。

　　经调查核实：在我市合法的药品生产企业中，没有上海云都制药有限责任公司（地址：上海闵行区兴和路38号）、上海申澳生物制品有限公司（地址：上海市浦东经济开发区182号）和上海美益生物制药有限公司（地址：上海市中山北路口1106号）。因此，在市场上流通的标示上海云都制药有限责任公司、上海美益生物制药有限公司和上海申澳生物制品有限公司生产的所有产品均为假药。

　　为维护消费者的合法权益，打击制假、售假的不法行为，请严惩制假、售假的单位或个人。

　　上海市食品药品监督管理局

　　二○○七年五月十七日

<END>