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首页 市场洞察 政策法规 指导原则 关于公开征求ICH指导原则《S12：基因治疗产品的生物分布研究》意见的通知

关于公开征求ICH指导原则《S12：基因治疗产品的生物分布研究》意见的通知

发布日期

2021-07-13

发文字号

/

信息分类

指导原则

有效地区

中国

时效性

征求意见稿

实施日期

/

颁发部门

国家药品审评中心（CDE）

正文内容

       ICH指导原则《S12：基因治疗产品的生物分布研究》现进入第3阶段征求意见。按照ICH相关章程要求，ICH监管机构成员需收集本地区关于第2b阶段指导原则草案的意见并反馈ICH。
       S12草案的原文和译文见附件，现就该指导原则及中文翻译稿向社会公开征求意见。
       社会各界如有意见，请于2021年10月15日前通过电子邮箱反馈我中心。
       联系人：叶旋
       邮  箱: yex@cde.org.cn
       附件：1.S12英文版
                 2.S12中文版
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附件 1 ：
附件 2 ：
<END>

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