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试用企业版

华润双鹤药业股份有限公司

北京市

社会信用代码/组织机构代码

91110000633796475U

编号

京20150001

分类码

AhztBhChDhs

省份

北京市

企业负责人

陆文超

法定代表人

陆文超

质量负责人

阎明

剂型

冲洗剂;冻干粉针剂;凝胶剂;口服溶液剂;大容量注射剂;小容量注射剂;散剂;气雾剂;涂剂;片剂;硬胶囊剂;软胶囊剂;颗粒剂

发证日期

2024-10-18

有效日期

2025-12-03

签发人

丁正磊

发证机关

北京市药品监督管理局

日常监管机构

北京市药品监督管理局第一分局

注册地址

北京市朝阳区望京利泽东二路1号

生产地址

北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号（华润赛科药业有限责任公司）：片剂、硬胶囊剂。河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路3号：原料药。北京市朝阳区双桥东路2号：大容量注射剂(含多层共挤输液袋）、小容量注射剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含青霉素类）、片剂（含头孢菌素类、抗肿瘤药）、硬胶囊剂、颗粒剂(含头孢菌素类）、冲洗剂、软胶囊剂、气雾剂、乳膏剂、进口药品分包装(硬胶囊剂）、生化原料药、中药提取、精神药品、散剂。山西省运城市夏县城北三里墩（山西晋新双鹤药业有限责任公司）：片剂。

生产范围

北京市通州区中关村科技园光机电基地经海七路3号（华润赛科药业有限责任公司）：片剂（阿替洛尔片等14个品规、阿仑膦酸钠片（10、70mg）、苯磺酸氨氯地平片（2.5、10mg））、硬胶囊剂（单硝酸异山梨酯缓释胶囊（I））。河北省沧州临港经济技术开发区西区华佗路3号：原料药（氨苯蝶啶、匹伐他汀钙、喷他佐辛、白消安、替尼泊苷、异丙托溴铵、地喹氯铵、盐酸洛贝林、阿法骨化醇、硝普钠、唑来膦酸、格列喹酮、氢氯噻嗪（仅限注册申报使用））、精神药品（喷他佐辛）。北京市朝阳区双桥东路2号：大容量注射剂(含多层共挤输液袋）、小容量注射剂(含抗肿瘤药、非最终灭菌、最终灭菌)、冻干粉针剂（含青霉素类）、片剂（含头孢菌素类）、硬胶囊剂、颗粒剂(含头孢菌素类）、冲洗剂、软胶囊剂、气雾剂、凝胶剂、涂剂(外用）、进口药品分包装(硬胶囊剂）、生化原料药（牛肺表面活性提取物）、中药提取、精神药品（喷他佐辛注射液）、散剂。山西省运城市夏县城北三里墩（山西晋新双鹤药业有限责任公司）：片剂。北京市门头沟区石龙经济开发区上园路1号（北京万辉双鹤药业有限责任公司）：片剂（阿替洛尔片等71个品规、熊去氧胆酸片）、硬胶囊剂（阿苯达唑胶囊等17个品规）、散剂（蒙脱石散）。南京高新开发区新科三路18号（南京海鲸药业有限公司）：片剂（阿普斯特片）。镇江新区机电工业园（江苏海宏制药有限公司）：冻干粉针剂（注射用哌拉西林钠舒巴坦钠）。山东省德州市齐河县晏北街道办事处齐众大道127号（山东朗诺制药有限公司）：口服溶液剂。山西省运城市夏县城北三里墩（山西晋新双鹤药业有限责任公司）：集团内共用中药前处理和中药提取。海口国家高新区药谷工业园区药谷三横路2号（双鹤药业（海南）有限责任公司）：片剂(阿替洛尔片、盐酸酚苄明片）。北京市朝阳区朝阳北路27号（华润紫竹药业有限公司）：凝胶剂（最终灭菌）(盐酸利多卡因凝胶）（仅限注册申报使用）。

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