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山东新时代药业有限公司

临沂市

社会信用代码/组织机构代码

9137130072755352X1

编号

鲁20160193

分类码

AhzsBhChDh

省份

山东省

企业负责人

张理星

法定代表人

张理星

质量负责人

柏学东

剂型

冻干粉针剂;吸入溶液剂;小容量注射剂;干混悬剂;栓剂;注射用浓溶液;滴丸剂;片剂;硬胶囊剂;粉针剂;软胶囊剂;颗粒剂

发证日期

2020-12-04

有效日期

2025-12-03

签发人

史国生

发证机关

山东省药品监督管理局

日常监管机构

山东省药品监督管理局区域检查第五分局

注册地址

山东费县北外环路1号

生产地址

山东费县北外环路1号：颗粒剂（含头孢菌素类、抗肿瘤类）、片剂（含抗肿瘤类）、粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含抗肿瘤类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、注射用浓溶液（抗肿瘤类）、栓剂、滴丸剂、软胶囊剂、胶囊粉雾剂、干混悬剂、吸入溶液剂、治疗用生物制品、原料药、无菌原料药。

生产范围

山东费县北外环路1号：颗粒剂（含头孢菌素类、抗肿瘤类）、片剂（含抗肿瘤类）、粉针剂（头孢菌素类）、冻干粉针剂（含抗肿瘤类）、硬胶囊剂（含抗肿瘤类）、小容量注射剂（含抗肿瘤类）、注射用浓溶液（抗肿瘤类）、栓剂、滴丸剂、软胶囊剂、胶囊粉雾剂、干混悬剂、吸入溶液剂、治疗用生物制品（甘精胰岛素注射液、聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液、利妥昔单抗注射液）、原料药（克拉维酸钾、齐多夫定、依托度酸、生长抑素、苯磺酸左氨氯地平、盐酸伐昔洛韦、吗替麦考酚酯、盐酸表柔比星、盐酸柔红霉素、盐酸艾司洛尔、法罗培南钠、单硝酸异山梨酯、唑来膦酸、佐米曲普坦、奥利司他、吉美嘧啶、奥替拉西钾、噻托溴铵、酮咯酸氨丁三醇、瑞舒伐他汀钙、枸橼酸莫沙必利、异氟烷、阿莫西林克拉维酸钾（4:1）、阿托伐他汀钙、硫酸氢氯吡格雷、阿昔莫司、茴拉西坦、盐酸阿夫唑嗪、米格列醇、七氟烷、酒石酸托特罗定、地西他滨、单唾液酸四己糖神经节苷脂钠、盐酸法舒地尔、替加氟、卡培他滨、盐酸吉西他滨、甲磺酸伊马替尼、扎那米韦、右布洛芬、奈韦拉平、阿加曲班、恩替卡韦、匹多莫德、盐酸莫西沙星、米诺膦酸、磷酸氟达拉滨、培美曲塞二钠、富马酸替诺福韦二吡呋酯、替加环素、硼替佐米、依诺肝素钠、艾司奥美拉唑钠、达沙替尼、利伐沙班、胸腺法新、吉非替尼、托吡酯、雷米普利、依折麦布、阿哌沙班、孟鲁司特钠、硝酸异山梨酯、甲磺酸达比加群酯、维格列汀、盐酸索他洛尔、聚甲酚磺醛、醋氯芬酸、富马酸伏诺拉生、盐酸伊伐布雷定、缬沙坦、琥珀酸曲格列汀、异丙托溴铵、米力农、琥珀酸美托洛尔、异山梨醇、阿瑞匹坦、比拉斯汀、阿齐沙坦、沙库巴曲缬沙坦钠、替比培南匹酯、琥珀酸普芦卡必利、阿昔替尼、甲苯磺酸艾多沙班、氯唑沙宗、帕瑞昔布钠、阿扎胞苷、氟维司群、利多卡因、枸橼酸托法替布、非诺贝特酸胆碱、利格列汀、西吡氯铵、克拉维酸钾微晶纤维素（1:1）、盐酸达克罗宁、磷酸西格列汀、间苯三酚、盐酸环苯扎林、盐酸替匹嘧啶、甲磺酸仑伐替尼、阿莫西林克拉维酸钾（2:1）、单硝酸异山梨酯乳糖（4:6）、单硝酸异山梨酯乳糖（1:1）、单硝酸异山梨酯乳糖（6:4）、单硝酸异山梨酯乳糖（7:3）、立他司特、三苄糖苷、他达拉非、盐酸纳呋拉啡、曲氟尿苷、克拉维酸钾二氧化硅（1:1）、克拉维酸钾微晶纤维素（7:3）、阿莫西林克拉维酸钾（1:1）、阿莫西林克拉维酸钾（7:1）、阿普米司特、普乐沙福、丁苯酞、盐酸普拉格雷、艾曲泊帕乙醇胺、罗沙司他、噁拉戈利钠、卡巴他赛、卡非佐米、哌柏西利、依维莫司、磷酸芦可替尼、西甲硅油、盐酸托莫西汀、克立硼罗、麦考酚钠、酒石酸伐尼克兰、吡非尼酮、泊沙康唑、普拉曲沙、坦西莫司、恩扎卢胺、伊布替尼、四烯甲萘醌、盐酸决奈达隆、氢溴酸伏硫西汀、美阿沙坦钾、西维来司他钠、盐酸鲁拉西酮、奥拉帕利、枸橼酸伊沙佐米、盐酸多柔比星）、无菌原料药（克拉维酸钾、亚胺培南、西司他丁钠、阿莫西林钠克拉维酸钾（5:1）、碳酸氢钠）。

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