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开封制药（集团）有限公司

开封市

社会信用代码/组织机构代码

914102007551588773

编号

豫20150031

分类码

AhztBhDh

省份

河南省

企业负责人

孟强

法定代表人

王志平

质量负责人

梁琦

剂型

乳膏剂;大容量注射剂;小容量注射剂;干混悬剂;散剂;滴眼剂;滴耳剂;滴鼻剂;片剂;眼膏剂;硬胶囊剂;软膏剂;颗粒剂

发证日期

2023-06-16

有效日期

2025-12-31

签发人

李国辉

发证机关

河南省药品监督管理局

日常监管机构

河南省药品监督管理局第二监管分局

注册地址

开封市禹南街1号

生产地址

开封市禹南街1号：原料药，无菌原料药，散剂，片剂，硬胶囊剂，颗粒剂，滴眼剂(含激素类)，乳膏剂(含激素类)，软膏剂(含激素类)，眼膏剂，滴鼻剂，滴耳剂，小容量注射剂(含激素类)，干混悬剂，精神药品(氯氮卓片、地西泮片、艾司唑仑片)。河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）：大容量注射剂，硬胶囊剂、干混悬剂（青霉素类、头孢菌素类），小容量注射剂（非最终灭菌、含中药前处理及提取）；河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂、大容量注射剂（含非PVC多层共挤膜输液袋）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

生产范围

开封市禹南街1号：精神药品(氯氮卓片、地西泮片、艾司唑仑片)，片剂，小容量注射剂(含激素类)，硬胶囊剂，颗粒剂，原料药(多西环素一水物，盐酸多西环素(碱化、成盐、烘干、粉碎、内包工序)、保泰松、兰索拉唑，酒石酸罗格列酮，甲磺酸左氧氟沙星，米力农、匹多莫德、左乙拉西坦、阿齐沙坦、依非韦仑、阿瑞匹坦、利奈唑胺、盐酸沙格雷酯、埃索美拉唑钠、硫酸氢氯吡格雷、替比培南酯、三氟柳、氟曲马唑、谷氨酸精氨酸、雷诺嗪、苯磺酸贝他斯汀、盐酸坦索罗辛、甲苯磺酸索拉非尼、帕瑞昔布钠、达方吡啶、阿哌沙班、苯甲酸阿格列汀、醋酸氟卡胺，吡罗昔康、芬布芬、甲氧氯普胺、保泰松、非诺贝特、碘解磷定、氯解磷定、氨甲环酸、硫普罗宁，香菇菌多糖、虫草头孢菌粉，盐酸多西环素，利伐沙班，阿奇霉素、克拉霉素、胸腺五肽，硝酸芬替康唑、咪达那新、米诺膦酸、依地酸铁钠)，无菌原料药(炎琥宁)，软膏剂(含激素类)，散剂，眼膏剂，干混悬剂，滴眼剂(激素类)，耳用制剂(滴耳剂)，鼻用制剂(滴鼻剂)，乳膏剂(含激素类)。河南省鹿邑县玄武经济开发区（受托生产企业为辅仁药业集团有限公司）：大容量注射剂，硬胶囊剂、干混悬剂（青霉素类、头孢菌素类），小容量注射剂（非最终灭菌、含中药前处理及提取）；河南省鹿邑县产业集聚区同源路1号：片剂，硬胶囊剂，颗粒剂、大容量注射剂（含非PVC多层共挤膜输液袋）（本次委托生产仅限于药品上市许可持有人转让申请阶段使用，待完成药品上市许可持有人转让后，应依规重新申请上市许可持有人委托生产及药品上市前GMP符合性检查）；其他事项因填写字数限制,详见许可证副本变更页。

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