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【ChiCTR2300076066】双重滤过吸附血浆置换系统（DFAPP）对高脂性重症胰腺炎疗效及细胞因子风暴脓毒症机制的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076066

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高甘油三酯性中度/重症急性胰腺炎

试验通俗题目

双重滤过吸附血浆置换系统（DFAPP）对高脂性重症胰腺炎疗效及细胞因子风暴脓毒症机制的研究

试验专业题目

双重滤过吸附血浆置换系统（DFAPP）对高脂性重症胰腺炎（HL-SAP）疗效和细胞因子风暴（CSS）的研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察一种新的血液净化模式“双重滤过吸附血浆置换系统（DFAPP）”对高脂性中度/重症胰腺炎(HL-M/SAP)的临床疗效，研究其抑制细胞因子风暴脓毒症（CSS）作用，明确DFAPP对HL-M/SAP临床意义及防治MODS的机制，为高脂性胰腺炎提供一种快速有效的血液净化救治方法，提高临床HL-M/SAP生存率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

主要研究者采用随机数字表法产生随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

陕西省科学技术厅课题

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 急性、突发、持续、剧烈的上腹部疼痛，可向背部放射; 2.血清淀粉酶和( 或) 脂肪酶活性至少高于正常上限值3 倍; 3. CT/MRI 呈AP 典型影像学改变( 胰腺水肿或胰周渗出积液) ；符合上述3 项标准中的2 项，即可诊断为AP。 4.伴有一过性的器官衰竭，或伴有局部/全身并发症。 5.甘油三酯≥11.3 mmol /L。；

排除标准

患者具有冠状动脉粥样硬化性心脏病且心功能评分Ⅲ-Ⅳ级；恶性肿瘤；心脑血管疾病急性发作期；慢性肾衰竭；妊娠、哺乳期妇女，精神疾患者，年龄大于79岁。且有以下者：严重活动性出血或弥散性血管内凝血者；对治疗过程中所用血制品或药品如肝素和鱼精蛋白等高度过敏者；循环功衰竭者；心脑梗死非稳定期者；妊娠晚期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

陕西中医药大学附属安康市中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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