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首页 临床进展 基于功能性近红外光谱技术探索小脑重复经颅磁刺激治疗卒中后吞咽障碍的疗效及机制研究

【ChiCTR2200066357】基于功能性近红外光谱技术探索小脑重复经颅磁刺激治疗卒中后吞咽障碍的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066357

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于功能性近红外光谱技术探索小脑重复经颅磁刺激治疗卒中后吞咽障碍的疗效及机制研究

试验专业题目

基于功能性近红外光谱技术探索小脑重复经颅磁刺激治疗卒中后吞咽障碍的疗效及机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.探索卒中后吞咽障碍患者吞咽皮层神经网络及吞咽皮层兴奋性变化； 2.小脑重复经颅磁刺激治疗 PSD 的疗效； 3.小脑 iTBS 刺激对 PSD 吞咽皮层神经网络的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

电脑生成随机序列

盲法

无

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

37;20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

PSD患者： 1.符合2018版中国急性缺血性脑卒中诊治指南，通过磁共振成像确认第一次缺血性脑梗死患者，病程1个月内； 2.年龄在18至85岁之间； 3.接受了标准的吞咽评估（SSA）或（FEES）检查确认存在吞咽障碍； 4.神志清楚，生命体征平稳，基础疾病稳定； 5.精神、智能及言语表达正常（MMSE>23分），能配合实验； 6.右利手； 7.签署知情同意书。 PSnD患者： 1.符合2018版中国急性缺血性脑卒中诊治指南，通过磁共振成像确认第一次缺血性脑梗死患者，病程1个月内； 2.年龄在18至85岁之间； 3.接受了标准的吞咽评估（SSA）或（FEES）检查确认不存在吞咽障碍； 4.神志清楚，生命体征平稳，基础疾病稳定； 5.精神、智能及言语表达正常（MMSE>23分），能配合实验； 6.与实验者年龄、性别匹配； 7.右利手； 8.签署知情同意书。；

排除标准

1.既往脑卒中病史、脑小血管病史、短暂性脑缺血发作、出血性脑卒中或存在出血倾向的患者； 2.体内有金属物体者，如起搏器、冠脉支架而不能行TMS刺激者； 3.患有其他可能影响吞咽功能的疾病，如头颈部肿瘤，咽喉、食管局部病变、帕金森、老年痴呆等； 4.癫痫或精神异常； 5.长期酗酒或长期服用中枢神经系统活性药物病史； 6.孕妇、哺乳期妇女或处于月经期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

粤北人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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