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首页 临床进展 艾燃烧生成物浓度对脑卒中后肩手综合征（SHS）Ⅰ期患者疼痛及运动障碍临床疗效的影响

【ChiCTR2100043076】艾燃烧生成物浓度对脑卒中后肩手综合征（SHS）Ⅰ期患者疼痛及运动障碍临床疗效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043076

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后肩手综合征

试验通俗题目

艾燃烧生成物浓度对脑卒中后肩手综合征（SHS）Ⅰ期患者疼痛及运动障碍临床疗效的影响

试验专业题目

艾燃烧生成物浓度对脑卒中后肩手综合征（SHS）Ⅰ期患者疼痛及运动障碍临床疗效的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100035

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察艾燃烧生成物浓度治疗卒中后肩手综合征Ⅰ期患者的临床疗效。方法140例卒中后肩手综合征Ⅰ期的患者,随机分为对照组, 无烟艾灸组，低浓度艾灸组、正常艾灸组及高浓度艾灸艾灸组，每组为28例。对照组采用常规体针治疗,低浓度艾灸组为体针治疗同时仅一穴艾烟保留，其余穴位艾烟均被吸走，正常艾灸组为体针治疗同时仅两穴艾烟保留，其余穴位艾烟均被吸走，高浓度艾灸组是四个穴位艾烟均保留。每组治疗前后的观察指标分别选取疼痛视觉模拟量表VAS (visual analogue scale)评分、上肢Fugl-Meyer Assessment评分（FMA）、改良基本日常生活活动能力评估表modified Barthel index（MBI）、肌肉快速测定、运动诱发电位（MEP）及体感诱发电位（SEP）。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市西城区委组织部

试验范围

/

目标入组人数

28

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①符合西医脑卒中诊断标准； ②符合SHSⅠ期诊断标准；脑血管病变经影像学证实（包括但不仅限于头CT或MRI）； ③两次以内的中风，且此次发病后收治时间介于两周到三个月； ④性别不限； ⑤年龄35-76岁； ⑥患者生命体征平稳，且志愿参加并积极配合完成课题； ⑦意识清楚并签署同意书。；

排除标准

① 脑卒中以外的疾病； ② 病灶部位位于丘脑； ③ 严重不稳定内科疾病者； ④ 卒中后精神疾患者； ⑤ 伴随肩关节脱位患者； ⑥ 卒中前已诊断肩周炎或肩关节疾病患者； ⑦ 对治疗不耐受。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京中医药大学附属护国寺中医医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100035

联系人通讯地址
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