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【ChiCTR2300073186】不同生长激素治疗时长对波塞冬4组低预后患者IVF助孕结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300073186

试验状态

正在进行

药物名称

生长激素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

生长激素

首次公示信息日的期

2023-07-04

临床申请受理号

/

靶点
适应症

不孕不育

试验通俗题目

不同生长激素治疗时长对波塞冬4组低预后患者IVF助孕结局的影响

试验专业题目

不同生长激素治疗时长对波塞冬4组低预后患者IVF助孕结局的影响

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

探索不同GH治疗时长对波塞冬4组低预后人群IVF助孕结局的影响

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

吴阶平基金会

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-10

试验终止时间

2024-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.女性,年龄≥35岁(入组时年龄最好不超过42岁); 2.AMH<1.2 ng/mL或AFC<5个; (注:对于AFC>5个,AMH<1.2ng/ml的患者临床医生根据患者综合情况评估是否属于低预后患者,再决定是否入选) 3.月经周期规律(21~35天); 4.基础FSH<20IU/L; 5.签署知情同意。;

排除标准

1.存在明确影响宫腔形态的疾病:如轻中度宫腔黏连未经宫腔镜下黏连分解术治疗者、重度宫腔粘连、粘膜下肌瘤、子宫肌瘤>5cm、子宫畸形、子宫腺肌瘤影响宫腔形态者、直径≥4cm且未经手术明确病变性质的卵巢囊肿、≥2cm异位囊肿; 2.存在影响妊娠结局的其他妇科疾病:如生殖系统结核、重度未处理的输卵管积水、重度子宫内膜异位症、腺肌症、反复子宫内膜薄患者等; 3.既往流产史≥3次; 4.GH使用禁忌症患者:禁用于急性增生性或严重的非增生性糖尿病视网膜病变;严重全身性感染等危重病人在机体急性休克期内禁用;有任何进展迹象的潜在性肿瘤患者及已确诊的肿瘤患者; 5.妊娠禁忌症,如:严重急慢性肝肾疾病:肝硬化、急慢性肾功能衰竭、乙肝病毒活动期等;肝肾功能异常者,AST或ALT检测值高于正常上限2.5倍,血肌酐高于正常上限2倍;未控制的糖尿病、难治性高血压、未控制的甲状腺功能异常等; 6.对本研究试验药物及赋形剂过敏者; 7.已明确由免疫疾病导致不孕患者; 8.近1个月正在使用GH患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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